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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR簡単!迅速!試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。
・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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水蒸気透過率で10-4g/m2/ day水準の測定が短時間に安定して得…
【特長】 ●差圧法を利用しているため、短時間で計測できる ●水蒸気透過率で10-4g/m2/ day水準の測定が短時間に安定して得られる ・・・ガスの透過スピードを律する濃度差(等圧法)に加えて、測定ガス圧側と真空側の 圧力差(差圧法)による相乗効果 ●...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノ・アイ
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超微細混合分散が可能!MMやMAが短時間で処理できる表面改質装置及び粉…
MM)や、強制的に合金加工をするメカニカル アロイング(MA)の特長として広く利用されています。 【特長】 ■従来不可能であった大きな比重差などの超微細混合分散が可能 ■衝撃力が他機種の10~20倍以上 ■ナノ結晶粒の微細化や特異な構造を有する新材料の開発が可能 ■強力な衝撃力による高エネルギーでMMやMAが短時間で処理できる ■テスト機による基礎実験から生産機までの一連のスケー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクノ・アイ
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『ビールスクリーニングキット』
特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。
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グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末!熱による風味の減損が少なく…
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各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞…
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特許取得 一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証…
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