【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

紫外線洗浄改質処理装置【コンベア式】

照射ムラの少ないコンベアタイプ表面処理装置

【仕様】 [光源部] ■寸法：1300×550×431H mm　　■重量：50kg ■使用ランプ：SUV110WS-55L×3本 ■照射エリア：380×260mm ■照射距離：10～50mm（10mm刻み） [電源部] ■寸法：340×660×250H mm　　■重量：40kg ■入力電源：A...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

ハンディタイプUV硬化装置　レンタル

高圧ランプ100W～1ｋWまでの装置のレンタルは当社にお任せ下さい。

【ハンディ100】 ■　高圧ランプ100W　発光長：25mm　40W/cm ■　電源：AC 100V　周波数：50か60Hzかご指定下さい。 ■　照射エリア：φ10～20mm 【ハンディ400】 ■...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

工場排水の脱色に有効！紫外線+オゾン水殺菌装置　ユーゾン

殺菌と有機物の分解を効果的に行う水殺菌装置

【一般仕様】 ■使用場所：屋内・屋外用 ■処理水温度：10～40℃ ■冷水用と温水用(～50℃)が有り ■周囲温度：5～40℃ ■主な使用材質：ステンレス、石英ガラス、PVC ■入力電源電圧：定格電圧±5% ■周波数：50or60Hz専用 ■海...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社

紫外線+オゾン水殺菌装置　ユーゾン

殺菌と有機物の分解を効果的に行う水殺菌装置

【一般仕様】 ■使用場所：屋内・屋外用 ■処理水温度：10～40℃ ■冷水用と温水用(～50℃)が有り ■周囲温度：5～40℃ ■主な使用材質：ステンレス、石英ガラス、PVC ■入力電源電圧：定格電圧±5% ■周波数：50or60Hz専用 ■海...

メーカー・取り扱い企業： セン特殊光源株式会社