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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止!平均径30μm程度の球状粒子
『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンギ
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ユニバーサルカッティングミル『P-19/P-19LARGE』
大きい試料タイプ・低速回転タイプ・クロームフリーなどの様々な試料に対応…
クなどの比較的硬い試料をはじめ、食品などの柔らかい試料や 木材・紙などの繊維系試料まで粉砕が可能。 また、清掃時は粉砕室を割り開くことができます。 【特長】 ■ふるいサイズ:0.2~10mm ■様々な前処理に好適 ■刃の速度が可変調整可能 ■粉砕室は180°開閉タイプ ■清掃に最適化された設計 ■クロームフリー対策対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業: フリッチュ・ジャパン株式会社 本社
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供給口より投入された試料は円錐状の分割部に運ばれて、そこで均一な割合で…
『L-27』は、試料を正確に、スピーディに分割するドイツフリッチュ社製の 試料分割器です。 分割は1:8、1:10、1:30の割合。 乾式、湿式の試料を正確に分割します。 受けるガラス容器のサイズは15、20、30、250、500mlの5種類で、 コンタミネーションを嫌う分野には樹脂製(POM)を用意...
メーカー・取り扱い企業: フリッチュ・ジャパン株式会社 本社
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短時間で試料を細かくする粉砕機
間、休止時間の設定を9個まで保存可能で、 インターロック機構によって、運転中は装置カバーがロックされます。 【特長】 ■MAX1500rpmの粉砕パワー ■安全なロック機構を装備 ■処理量はMIN10mL, MAX250mL ■5種類の材質を用意 ■粉砕条件の保存機能 ■267kgの本体重量で安定した粉砕が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: フリッチュ・ジャパン株式会社 本社
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脆い試料材料の前処理に!固定ジョーの取り出しができるので粉砕室内の清掃…
ジョーの取り出し:粉砕室内の清掃が簡単 ■アクリル製カバー:飛散軽減および安全装置付き ■装置底部の受皿:容量は約6L ■試料投入口:跳ね返り防止タイプ ■刃幅設定用ハンドル:1~15mmの10段階の調整が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: フリッチュ・ジャパン株式会社 本社
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最大250kN!強力な油圧ポンプによる加圧で、手動でも簡単に試料をタブ…
【仕様】 ■最大荷重:25t油圧手動式 ■加圧範囲:10-250kN ■ダイス:Φ40mm,Φ32mm ■本体重量:約50kg ■寸法:W30xD32.5xH60cm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: フリッチュ・ジャパン株式会社 本社
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