【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

ガラス『ルーキング AR』

耐アルカリ性100%に迫る革命的なガラス！

【仕様】 〔のぞき窓用ガラス〕 ■種類（形状）：円形透視式 ■寸法 （単位/ mm） 　・d （外径）：φ20～φ80 　・t （厚）：10～25 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本クリンゲージ株式会社 東京営業所

ガラス『クリアーコートガラス』

液面計用ガラスはもちろん、様々な形状のガラスに対応可能！

おいても全く影響を受けない耐薬品性です。 さらに、物質が付着しにくいという特異な性質があり、テフロンPFA樹 脂を被覆した面は水をはじき、油にも汚されません。 連続使用温度170℃に加熱し10℃の水中に没すると云う熱衝撃の繰り返し に対しても、剥離等の異常は認められない耐熱性をもっています。 また、衝撃によってガラスが破損した場合、破片の飛散を防止し流体の 噴出を軽減します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本クリンゲージ株式会社 東京営業所