【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

コーティングスプレーバルブ『SV01CS』

基板防湿コーティング作業に好適！高粘度材料でも飛散を抑えてスプレー制御…

『SV01CS』は、低粘度から、10,000mPa(s)程度までの高粘度液剤の スプレー塗布が可能なコーティングスプレーバルブです。 先端形状は背の高い部品が搭載れた基板部品面に対してもノズルの アプローチが容易。 飛...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエイテック

オールデジタルディスペンサー『SDP520』

オールデジタル化により、簡単操作！高精度・高再現性を実現します！

クラスディスペンサーです。 デジタル化により条件設定が容易で高精度、連続安定吐出を実現。 吐出完了信号を標準装備し、手作業から自動機搭載まで対応します。 オプションで、ラボキット「SH100-SK」もご用意しております。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■デジタル化により細かな条件設定が可能 ■精密レギュレーター搭載で安定吐出 ■消費電力10%低減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンエイテック