【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【解凍庫導入事例】高橋商店様

しらすの解凍！食材と時間の「もったいない」を改善した事例をご紹介

高橋商店様では、元々しらすを0℃設定の冷蔵庫で解凍していました。 解凍環境として悪くは無いと思うのですが、それでも年間通じで品質が 不安定で、10～15％の歩留りロスが出てしまっていました。 そこで、導入前のしらすの解凍デモにて、解凍後の品質が想像以上に 良かったので、DEPAK解凍庫の導入を決定。 導入してからは、解凍作業に対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテツ技研 神戸事業所

DEPAK 凍結『RAF-C』

冷凍機一体型で工事不要。高品質な凍結を実現します。

様】 〔マイナス50℃〕 ■本体サイズ(mm)：W1200×D800×H1890 ■設置に必要なスペース：W2200×D900×H2390 ■処理量の目安：5kg/hr ■トレイ収納枚数：10枚 〔マイナス40℃〕 ■本体サイズ(mm)：W1200×D800×H2015 ■設置に必要なスペース：W2200×D900×H2515 ■処理量の目安：7kg/hr ■トレイ収納枚数：1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテツ技研 神戸事業所