医療用ポリマー『ポリ-L-乳酸(PLLA)』

新規医療用デバイスなどの用途におすすめ！柔軟な加工特性をもつポリマー

外に 性質はほぼ変わりませんが、PDLLAポリマーは分子鎖の立体構造が、 PLLAポリマーやPDLAポリマーとは違うため、異なった性質を示します。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性骨固定材に加工される ■癒着防止膜やステント等としても...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『L-乳酸/ε-カプロラクトン共重合体(LCL)』

縫合糸・人工硬膜などに使用！様々な形状への加工が可能な医療用ポリマー

人工硬膜として使用。 縫合糸とする場合は、フィラメントが柔軟なため、太いフィラメントでも 1本のままのモノフィラメントとして用いられています。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性縫合糸に加工 ■柔軟な加工特性 ■様々な形状への加工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』

柔軟な加工特性！新規医療機器の原料としても使用されているポリマー

。 主に生体吸収性縫合糸に加工されて上市されているほか、新規医療機器の 原料としても使用され、柔軟な加工特性により、様々な形状への加工が可能。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性縫合糸に加工されている ■柔軟な加工特性 ■様々な形...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用生体内分解吸収性ポリマー『バイオデグマー』

多様な形状へ加工でき、広範な用途の可能性！ご要望に沿ったポリマーを重合…

デグマー』は、多種多様な形状に加工でき、医療分野において 幅広い用途で使用されている医療用生体内分解吸収性ポリマーです。 当社は、医療機器に求められる国際的品質マネジメントシステムISO13485に 基づいた厳格な製造・品質管理体制のもと、20年以上の経験を活かして、 お客様のニーズに合わせたカスタムメイドの多種多様な高品質ポリマーの 提供を実施。 お客様の生産性向上と患者様...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負

【請負会社選定にお悩みのご担当者様必見！導入メリット・実績集進呈】生産…

当社は電子部品・通信機器・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、 高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。 装置を扱った部品の加工や検査、顕微鏡や目視による外観・機能検査、また手作業による完成品組立、そして梱包・出荷まで、製造工程をまるっと請け負うことが可能です。 新規事業の拡大をお考えの企業様は、既存の製造工程を当社にまるっと移設...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【THY精密工業】高精度プラスチック部品製造

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

cm (H) ◆公差： ±0.005~±0.01 mm ◆重量： Less than 60 grams (2.116 o.z.) 【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】 【防塵室クラス： Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト: https://www.thy-preci...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

医療用ポリマー『ポリグリコール酸(PGA)』

縫合糸や人工硬膜補強材などの用途に！広範な用途の可能性があるポリグリコ…

『ポリグリコール酸(PGA)』は、グリコリド(グリコール酸の環状二量体)を モノマーとし、それを開環重合することにより得られます。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 その優れた生体適合性や生体内分解吸収性、柔軟な加工特性は、 患者様のQOL（クオリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

フェイスシールド『FS40』『FS43』

1枚198円（税別）。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…

た。 FS43は、フェイス面を顔の近くによせることで、フェイス面を平らに改良しました。 平らにすることにより、フェイスガードを通しての視界がよりクリアになりました。 ※医療用等のISO13485の認証を受けていないクリアマスク製品です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社電費半分 本社、埼玉営業所

製造工程請負サービス

外観目視検査・顕微鏡検査・機能検査・装置のオペレーション業務等『製造工…

【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内検査が可能 ■日々の進捗、検査データ報告 ■不良内容（発生率）の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■検査内容に合わせた検査員登録制度があり的確な合否判定で製品検査を行います ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

<CORE DISPOSABLE>滅菌対応医療用ディスポコネクタ

医療機器に必要な、競争力の高い価格設定と性能を可能に！ EOG滅菌、ガ…

ばやく配線できるケーブルアセンブリ ■確実で申し分のない取り扱い性 ■コネクタ単品、ならびに医療用PVCケーブルを接続したコネクタの提供が可能 フィッシャーコネクターズの組織はISO 13485:2012に適合しています。...

メーカー・取り扱い企業： フィッシャーコネクターズ株式会社

製造の国内回帰をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

製造の国内回帰をお考えの企業様、生産現場を拡大したい企業様必見！クリー…

【事業内容】 ■＜検査＞電子部品・精密部品 ■＜組立＞精密機器・医用機器 ■製造工程まるごと請負 ■研究・開発部門（新しい製品の開発・OEM製造） 【保有認証】 ■ISO9001 ■ISO13485 ■医療機器製造業登録 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 ■KESステップ2...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。 装置の製造メーカーか...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務 【特徴】 ■受託滅菌の経験を活かし、EOG滅菌のトータルコーディネートが可能 ■東西エリアに滅菌工場を保有 東西エリアの工場にてISO13485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり 　各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社（埼玉県）・西日本支店（兵庫県）では滅菌バリデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

各種ウイルス受容体・ウイルス様粒子（VLP）・バルク試薬

ウイルス・細菌感染症関連研究のスペシャリストであるNAC社と提携。高品…

を専門とするNativeAntigen社と提携し、 ウイルス受容体の培養や精製、ウイルス様粒子の作製、 バルク試薬の開発などを手掛けています。 ISO9001に準拠しているほか、ISO13485やGMPシステムの 原材料の品質基準もクリア。高い品質基準を担保しつつ、 柔軟性の高い特注サービスも提供しています。 【特長】 ■製造から納入までトレーサブルに管理し、高い品質と信頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

医療用生体内分解吸収性ポリマー『BioDegmer』

優れた生体適合性や生体内分解吸収性、柔軟な加工特性。多種多様な形状に加…

当社の医療用生体内分解吸収性ポリマーはISO 13485に適合した設備で 生産され『BioDegmer(バイオデグマー)』のブランドで全世界に供給されています。 多種多様な形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用可能。 また、優...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサート

細胞培養インサートとしても知られる透過性サポートは、足場依存性および非…

6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサートISO9001＆13485の認証を取得した、 6ウェルプレート用のPC Memberane細胞培養インサートは、USP6グレードの原材料を使用して100,000グレードの洗浄室で製造されています。 Nestは、実験室およ...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

け認証申請サービス 　・オーストラリア 　・ニュージーランド ■その他の認証 　・Buletooth　ロゴ認証 　・SEMI　スタンダード 　・品質マネージメントシステム認証（ISO13485 他） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

ELISAキット製造受託サービス

体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能！

販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績あり ■研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能 ■体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485の認証を受けている ■研究用試薬、体外診断用医薬品の受託製造が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊免疫研究所

ニチバンメディカル　医療用粘着テープ（片面・両面）

新たな製品開発をサポート。サイズ、剥がし口の設計などカスタマイズ対応

ています。 【特長】 ■製品開発に適したテープを提案 ■粘着剤、テープ構成、形状、サイズ、剥がし口のカスタマイズが可能 ■製品素材として医療機器メーカーからの採用実績多数 ■ISO13485認証取得工場で粘着剤の合成、塗工、滅菌まで一貫生産 ※下記ダウンロードボタンより製品イメージ写真を掲載した 　資料をご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： ニチバンメディカル株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

紹介】 ■GMP基礎コース 　・医薬品製造に携わる初心者向け ■GMP中級コース 　・班長、ラインリーダー、係長を目指す方向け ■医療機器QMS実践コース 　・2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、「2016年に改訂された規制 　の変更点」と、「具体的に実践すること」の両面から解説したコース ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

食品用突刺し式温度計/品番　MD34TE-103T

携帯性に優れた食品用の折りたたみ式防水型中心温度計です。

るため、プローブが折れたり、プローブで何かを破損したりする心配がありません。 プローブを30°の角度に開くだけで電源が入り、食品の中心温度を測定できます。 HACCPインターナショナル認証、EN13485規格に適合 MD34TE-103Tは保護等級IP55で水ハネからも保護。 MD34TE-104Tは保護等級IP65なので、測定終了後に流水で洗浄できます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シロ産業

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

国内回帰・製造工程まるごと請負

弊社では、国内回帰の判断を後押し致します。 お客様の製造現場をまるご…

【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内作業が可能 ■日々の進捗ご報告や作業データの送付が可能 ■不良 (発生率) の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■作業手順書の作成も可能 ■社内検査員認定制度で安定した品質 ※お困りごとなど、お気軽にお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

医療用、分析用、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号：26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 ＜弊社の複数の製品がFDAに登録されています。＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

超コンパクトISOマニュアル

一通り読んでも3時間！薄くて簡単なので、作成時間の減少が出来ます！

【ラインアップ】 ■ISO9001 ■ISO14001 ■ISO22000/FSSC22000 ■ISO27001 ■ISO22301 ■ISO13485 ■ISO45001 ■JISQ9100 ■ISO39001 ■ISO17065　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイソ・ラボ株式会社

内視鏡手術用極小はさみ（ナイフ）

弊社独自のμ-MIM技術で、内視鏡手術用極小はさみ（ナイフ）を量産

外科手術で使用される微細マイクロ鉗子等の精度が求められる医療用金属部品の量産は、ISO13485を取得している太盛工業にお任せください。微細で複雑な三次元形状の金属部品の高精度な量産を得意としています。 把持部はカーブ状で、厚み0.1mmの薄肉形状を有するため、切削加工では、製作が困...

メーカー・取り扱い企業： 太盛工業株式会社

【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか？

医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています。

ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用　あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立

電子部品・通信機器・精密機器・小型の医療機器等！外注管理にかかるご負担…

当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用　あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

クリーンルーム（BCR）での小分け・検品作業請負

クリーンな環境で、検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。小ロット…

ISO13485取得。クリーンルーム（BCR）での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。 医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。 小ロット品や短納期でのご相談も承ります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社