新機構！環境へ自動適合する短時間開発用OEM用自動分注装置

各ノズルが単独で稼働。SWも簡単開発　MagniFlexにかつてない新…

用分注システム。 短時間で、液体分注を伴う分析装置とエンドユーザー向けソフトウェアが完成。 ディスポーザブルチップと固定式ノズルが選択できる。 科学分析装置と体外診断薬用分析装置に対応(ISO13485)。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

メンテ不要な装置へ　500万回使用後も高精度なピストンポンプ

ピストン可動域が全体の1/100でもCVが0.1％台。500万回フル往…

0, 5000μl 分解能：2000～ 流速：0.16μl/秒～5ｍｌ/秒 インターフェース：RS-232、RS-485またはCAN BUS RoHS対応。 品質対応：　ISO13485 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【THY精密工業】医療製品の開発製造受託 (OEM)

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

お届け致します。 現在THY精密工業は医療製品、使い捨て医療機器アクセサリーや、介護関連のプラスチック製品の製造受託の業務に重点を置いております。医療関連製品を提供するにあたって、ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）をはじめとした各種認証を取得しています。 また、クリーンルーム内で製品の生産及び組み立てを可能としております。同時に、24時間体制で稼働している自動化生...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス（酵素、調液、キット等）

ライフサイエンス関連試薬の受託製造サービスをご提供！【小ロット生産対応…

試験など、必要な品質の製品を提供します。 ■高い技術レベルでお客様のご要望に対応： 　40年以上にわたり培ってきた様々な経験・ノウハウを用いて製造します。 　ISO9001またはISO13485のQMSにより、徹底した品質管理体制で製造します。 ★現在、各種受託製造サービスの活用事例をご紹介した事例集を進呈中です。 　ご希望の方は「PDFダウンロード」からご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

製造現場で正確に薬品を分注　シリンジポンプ　XLP6000

テカンの48000ステップの高解像度シリンジポンプ。ストローク6cm …

正確度：0.05%以下/フルストローク インターフェース：RS-232、RS-485またはCAN BUS UL規格認定：　E164638 RoHS3対応。 品質対応：　ISO13485 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

内視鏡手術用鉗子/はさみ

ISO13485品質マネジメントシステム下で高精度に量産

ISO13485の認証を取得している太盛工業は、内視鏡手術部品に代表されるような、微細で、複雑な形状を有する金属部品を、高精度で量産してきました。 曲面や数十μｍの薄肉を持つ形状、内ギアや中空構造をもつ3次元...

メーカー・取り扱い企業： 太盛工業株式会社

医療機器・ヘルスケア製品の設計・製作『OEM･ODMサービス』

医療機器・ヘルスケア関連製品の開発段階における様々な課題解決に貢献しま…

当社は、医療機器やヘルスケア関連製品のOEM/ODM生産を提供します。様々なご要望にお応えします。 ■許認可 ・【ISO13485:2003】MD 652402 認証登録範囲：軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造 （旧関西セイキ株式会社取得済、JOHNAN株式会社にISO13485:2016を現在移行申請中） ...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

に関するユニットは自社開発しており、ご希望の実験装置を設計・製作することができます。装置を動作させるためのPCソフトもご用意致します。 実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発スタート 弊社では実験装置から量産まで分析機器や医療機器開発をサポートいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

医療機器を形にしませんか？ 医療機器のOEM･ODM承ります。

「医療機器を作る工場がない」 「医療機器の商品開発は初めて」 「商品を…

弊社に医療機器の設計製造、薬事対応はお任せください。お客様の構想を形にします。 【特長】 ■設計、調達、製造、品質保証、法規制対応までの一貫体制 ■医療機器製造販売業、医療機器製造業、ISO13485の品質保証体制 ■フロア面積900平米以上の清浄室(クラス10,000以下) ■米国などの法規制に準拠した製造と海外展開支援実績 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 山陽精工株式会社

ザルトリウス高品質ピペットチップ総合カタログ

自動化されたプロセス・パッケージングに至るまで、厳格な品質基準と管理手…

【主な利点】 ■チップはISOクラス8のクリーンルーム条件下にて全自動工程で製造し純度を確保 ■研究開発から生産・納品に至る全過程において、ISO 9001、ISO 140001、ISO 13485といった厳格な規格に準拠 ■純度証明の試験を全バッチで行い、DNaseフリー、RNaseフリー、ヒトDNAフリー、エンドトキシンフリーを保証 ■ザルトリウスのチップとザルトリウスのピペットの...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

コンタミネーションを防ぐSafetyspaceフィルターチップ

チップ内に吸引したサンプルとフィルター間に十分なエアスペースがあり、ク…

及ぼす可能性のあるコンタミネーションを防ぐため、当製品は 　バージンポリプロピレン製、フィルターはポリエチレン製でセルフシーリング剤無添加 ■製造工程の全手順がISO 9001およびISO 13485の品質規格に準拠しており、 　コンタミネーションを防ぐためISOクラス8のクリーンルーム条件下でチップを製造 ■すべての製造バッチを対象に、DNase、RNase、ヒトDNA、エンドトキシ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

プラスチックボトル『Nalgeneパッケージボトル』

優れた品質かつ豊富な樹脂と形状のラインアップ！世界標準のプラスチックボ…

【特長】 ■液漏れ防止を実現 ■ニーズに合わせたカスタムパッケージング ■ボトルからの溶出が少なく、内容物の汚染リスクを低減 ■高い強度を有し、サンプル保存や輸送にも安心 ■ISO13485 認証／cGMP認証取得した工場で製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造） ・制御基板の有無を選択。（制御...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

Nalgene 強化ボトル【肉厚・強固】

高品質かつタフさが売りです。荒い取り扱いから、医薬品・化粧品原料の保管…

L, 5L ・オートクレーブはできないが低温の輸送により適しているHDPE（高密度ポリエチレン）製：1L, 2L, 4L を取り揃えております。 全てのNalgene強化ボトルはISO13485:2016認定製造環境で製造されており、ボトルの原料となるレジンは 米国薬局方USP Class VIに準拠した、医薬品などの保管にも使用可能な非常に高品質のものを使用しています。...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

血液検体の高速自動分注装置の短時間開発にMagniFlex

2‐8本の各ノズルが単独で稼働。マルチウェルプレートも移動。ソフトウェ…

短時間で、液体分注を伴う分析装置とエンドユーザー向けソフトウェアが完成。 科学分析装置と体外診断薬用分析装置に対応(ISO13485)。 主な利点 アプリケーションに最適な自由度： 間隔距離の調整が容易な2、4、8本の独立稼働するノズルやディスポーザブルチップの搭載ができ、各アプリケーションへ最適化。 高精度ポンプの搭載...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

分析装置用　ピストンポンプPBCをデザインするサイト

再現性抜群の高精度分注。500万回往復稼動でもメンテナンス不要。100…

, 1000, 2500, 5000μl 流速：0.16μl/秒～5ｍｌ/秒 インターフェース：RS-232、RS-485またはCAN BUS RoHS対応。 品質対応：　ISO13485 ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

高精度に速く! を実現する分注用XYZロボットアーム　RSP

サイズや構成を自由に選択、自動分析メーカーのためのXYZアーム。世界で…

ダウンロードする」をクリック。 ライバルに差をつける正確性とスピードを実現するには、すでに多くの実績がある装置のコンポーネントを導入することが時間的にも、リスク回避の上でも確実。 ISO13485やISO9001の要求事項を満たし、多くの地域の法規制に対応したバリデート済みコンポーネント。 バリデート済のポンプなどのコンポーネントを自由に組み合わせ安心できる完成品をお客様の装置のユーザ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

装置開発、装置製造、医療機器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

HEK培地とフィードポートフォリオ

遺伝子導入およびウイルス感染に最適化された生産培地

品質の原材料を使用 ▪ 化学組成既知 ▪ 他の無血清培地からの馴化が不要、あるいは僅かな馴化作業 ▪ 動物由来物質フリー、血清フリー、加水分解物フリー ▪ ISO 9001およびISO 13485準拠施設で製造...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ウイルスの自動分析装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…

・静電容量と液面接触圧を同時稼動できる確実な液面検出 ・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可 ・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。 詳しくは関連製品のカタログを...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、 相談及び申請書...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

医療規格適合のパネルPCとタッチモニター、BOX型PCのカタログ

医療規格「60601-1-2第4版」適合の抗菌プラスチック筐体タッチパ…

へも応用でき、手術室でもご利用可能です。また、最新モデルでは、欧州の規格『MDR 2017/745』も取得しております。 Wincomm台湾本社では、医療機器品質保証の国際規格である『ISO-13485』も取得しており、国内でも各種の医療診断機器（映像、画像、波形分析）にも応用されております。 『液晶一体型のタッチパネルPC』 ■10ワイド、15ワイド, 17, 19, 21.5/24...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

LEVPROT BIOSCIENCE 社のご紹介

ブラゼインの⽣産など！フードテックの分野でしっかりとしたプロジェクトを…

LEVPROT BIOSCIENCE 社は、ISO9001およびISO13485に 準拠したスペインの企業です。 主に感染症の検出に焦点を当て、体外診断検査メーカー向けに⾼性能の 組換えタンパク質、酵素、動物不使⽤の緩衝液(組換えBSAおよびk-カゼイン) を ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河口・サポート

臨床検査装置を短時間開発　小ロットでも簡単　Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！ お客様、営業スタッフ…

フードロック、ステータスランプも搭載済み ・外装の色も選択可 ・MFCボード、ドライバー内蔵済み ・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

SARS-CoV-2検出のための技能試験

サンプルの濃度範囲が広く、装置の感度をダイナミックレンジで試験可能！

ます。 【特長】 ■定性した結果を報告するだけでなく、比較のためにCq（Ct）値などの 　定量的な数値もフレキシブルに記載可能 ■サンプルキットはISO/IEC 17043とISO 13485に基づき製造 ■幅広いコピー数のRNA配列を有するポジティブコントロールおよび 　ネガティブコントロールを含む非感染性の液体試料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

農業および食品バイオテクノロジーのプロジェクト確立分野

ブラッツェイン（天然由来人工甘味料）、大豆レグヘモグロビン（代替肉）、…

スペインのLEVPROT BIOSCIENCE社の酵素と組換えタンパク質のポートフォリオ についてご紹介いたします。 同社は、ISO9001およびISO13485に準拠した企業です。主に感染症の検出に焦点を当て、 体外診断検査メーカー向けに高性能の組換えタンパク質、酵素、動物不使用の緩衝液 (組換えBSAおよびκ-カゼイン)を製造することに特化しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社河口・サポート

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

Bの卓越した設計チーム、バイオサイエンスチーム、エンジニアリングチームは、独自のテクノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、製品のライフサイクルすべてのステージにおける成功をサポートするように設計されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

小型・高耐久コネクタ <医療>

高い信頼性の医療用ソリューション高耐久性コネクタとディスポーザブルプラ…

相互接続ソリューションを 構築することにより、メーカー各社がリスクを低減し、FDAの厳しい基準に 適合できるようお手伝いいたします。 【特長】 ■取り扱いやすい軽量設計 ■ISO 13485：2016認定 ■安全なロックシステムによるセキュリティの強化 ■防水性能を発揮するIP68レベルの保護等級 ■信頼性の高いデータ転送を可能にするEMI/RFIシールド機能 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： フィッシャーコネクターズ株式会社

鏡視下外科手術器具

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

手術器具、眼内レンズ手術用のインジェクターなどを制作しております。 防塵室、自動組み立て、自動包装機などを完備しております。 【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】 【防塵室クラス： Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト: https://www.thy-precis...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

医療用ポリマー『グリコール酸/L-乳酸共重合体(PGLA)』

多種多様な形状でのポリマーを探している方必見！柔軟な加工特性を有する医…

-ラクチド、D-ラクチド、 および、DL-ラクチド)に分けられるので、当社では、グリコリドと L-ラクチドの共重合体を「PGLA」と呼んでいます。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■開環重合することにより得られる ■柔軟な加工特性 ■様々な形状への...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー