• 医療用ポリマー『ポリ-L-乳酸(PLLA)』 製品画像

    医療用ポリマー『ポリ-L-乳酸(PLLA)』

    新規医療用デバイスなどの用途におすすめ!柔軟な加工特性をもつポリマー

    外に 性質はほぼ変わりませんが、PDLLAポリマーは分子鎖の立体構造が、 PLLAポリマーやPDLAポリマーとは違うため、異なった性質を示します。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性骨固定材に加工される ■癒着防止膜やステント等としても...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • 医療用ポリマー『L-乳酸/ε-カプロラクトン共重合体(LCL)』 製品画像

    医療用ポリマー『L-乳酸/ε-カプロラクトン共重合体(LCL)』

    縫合糸・人工硬膜などに使用!様々な形状への加工が可能な医療用ポリマー

    人工硬膜として使用。 縫合糸とする場合は、フィラメントが柔軟なため、太いフィラメントでも 1本のままのモノフィラメントとして用いられています。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性縫合糸に加工 ■柔軟な加工特性 ■様々な形状への加工...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • 医療用ポリマー『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』 製品画像

    医療用ポリマー『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』

    柔軟な加工特性!新規医療機器の原料としても使用されているポリマー

    。 主に生体吸収性縫合糸に加工されて上市されているほか、新規医療機器の 原料としても使用され、柔軟な加工特性により、様々な形状への加工が可能。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 【特長】 ■主に生体吸収性縫合糸に加工されている ■柔軟な加工特性 ■様々な形...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • 医療用生体内分解吸収性ポリマー『バイオデグマー』 製品画像

    医療用生体内分解吸収性ポリマー『バイオデグマー』

    多様な形状へ加工でき、広範な用途の可能性!ご要望に沿ったポリマーを重合…

    デグマー』は、多種多様な形状に加工でき、医療分野において 幅広い用途で使用されている医療用生体内分解吸収性ポリマーです。 当社は、医療機器に求められる国際的品質マネジメントシステムISO13485に 基づいた厳格な製造・品質管理体制のもと、20年以上の経験を活かして、 お客様のニーズに合わせたカスタムメイドの多種多様な高品質ポリマーの 提供を実施。 お客様の生産性向上と患者様...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • 電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負 製品画像

    電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負

    【請負会社選定にお悩みのご担当者様必見!導入メリット・実績集進呈】生産…

    当社は電子部品・通信機器・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、 高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。 装置を扱った部品の加工や検査、顕微鏡や目視による外観・機能検査、また手作業による完成品組立、そして梱包・出荷まで、製造工程をまるっと請け負うことが可能です。 新規事業の拡大をお考えの企業様は、既存の製造工程を当社にまるっと移設...

    メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社

  • 【THY精密工業】高精度プラスチック部品製造 製品画像

    【THY精密工業】高精度プラスチック部品製造

    精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

    cm (H) ◆公差: ±0.005~±0.01 mm ◆重量: Less than 60 grams (2.116 o.z.) 【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】 【防塵室クラス: Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト: https://www.thy-preci...

    メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社

  • 医療用ポリマー『ポリグリコール酸(PGA)』 製品画像

    医療用ポリマー『ポリグリコール酸(PGA)』

    縫合糸や人工硬膜補強材などの用途に!広範な用途の可能性があるポリグリコ…

    『ポリグリコール酸(PGA)』は、グリコリド(グリコール酸の環状二量体)を モノマーとし、それを開環重合することにより得られます。 当社のBioDegmerは、ISO 13485に適合した設備で生産され、多種多様な 形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用されています。 その優れた生体適合性や生体内分解吸収性、柔軟な加工特性は、 患者様のQOL(クオリ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • フェイスシールド『FS40』『FS43』 製品画像

    フェイスシールド『FS40』『FS43』

    1枚198円(税別)。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…

    た。 FS43は、フェイス面を顔の近くによせることで、フェイス面を平らに改良しました。 平らにすることにより、フェイスガードを通しての視界がよりクリアになりました。 ※医療用等のISO13485の認証を受けていないクリアマスク製品です。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社電費半分 本社、埼玉営業所

  • 製造工程請負サービス 製品画像

    製造工程請負サービス

    外観目視検査・顕微鏡検査・機能検査・装置のオペレーション業務等『製造工…

    【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内検査が可能 ■日々の進捗、検査データ報告 ■不良内容(発生率)の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■検査内容に合わせた検査員登録制度があり的確な合否判定で製品検査を行います ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社

  • <CORE DISPOSABLE>滅菌対応医療用ディスポコネクタ 製品画像

    <CORE DISPOSABLE>滅菌対応医療用ディスポコネクタ

    医療機器に必要な、競争力の高い価格設定と性能を可能に! EOG滅菌、ガ…

    ばやく配線できるケーブルアセンブリ ■確実で申し分のない取り扱い性 ■コネクタ単品、ならびに医療用PVCケーブルを接続したコネクタの提供が可能 フィッシャーコネクターズの組織はISO 13485:2012に適合しています。...

    メーカー・取り扱い企業: フィッシャーコネクターズ株式会社

  • 製造の国内回帰をお考えの企業様必見!既存の製造工程をまるっと請負 製品画像

    製造の国内回帰をお考えの企業様必見!既存の製造工程をまるっと請負

    製造の国内回帰をお考えの企業様、生産現場を拡大したい企業様必見!クリー…

    【事業内容】 ■<検査>電子部品・精密部品 ■<組立>精密機器・医用機器 ■製造工程まるごと請負 ■研究・開発部門(新しい製品の開発・OEM製造) 【保有認証】 ■ISO9001 ■ISO13485 ■医療機器製造業登録 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 ■KESステップ2...

    メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社

  • 【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証 製品画像

    【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

    トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

    医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。 装置の製造メーカーか...

    メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

  • 受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート 製品画像

    受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

    【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

    関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務 【特徴】 ■受託滅菌の経験を活かし、EOG滅菌のトータルコーディネートが可能 ■東西エリアに滅菌工場を保有 東西エリアの工場にてISO13485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり  各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社(埼玉県)・西日本支店(兵庫県)では滅菌バリデー...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック

  • 各種ウイルス受容体・ウイルス様粒子(VLP)・バルク試薬 製品画像

    各種ウイルス受容体・ウイルス様粒子(VLP)・バルク試薬

    ウイルス・細菌感染症関連研究のスペシャリストであるNAC社と提携。高品…

    を専門とするNativeAntigen社と提携し、 ウイルス受容体の培養や精製、ウイルス様粒子の作製、 バルク試薬の開発などを手掛けています。 ISO9001に準拠しているほか、ISO13485やGMPシステムの 原材料の品質基準もクリア。高い品質基準を担保しつつ、 柔軟性の高い特注サービスも提供しています。 【特長】 ■製造から納入までトレーサブルに管理し、高い品質と信頼...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社

  • 医療用生体内分解吸収性ポリマー『BioDegmer』 製品画像

    医療用生体内分解吸収性ポリマー『BioDegmer』

    優れた生体適合性や生体内分解吸収性、柔軟な加工特性。多種多様な形状に加…

    当社の医療用生体内分解吸収性ポリマーはISO 13485に適合した設備で 生産され『BioDegmer(バイオデグマー)』のブランドで全世界に供給されています。 多種多様な形状に加工でき、医療分野において幅広い用途で使用可能。 また、優...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー

  • 6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサート 製品画像

    6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサート

    細胞培養インサートとしても知られる透過性サポートは、足場依存性および非…

    6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサートISO9001&13485の認証を取得した、 6ウェルプレート用のPC Memberane細胞培養インサートは、USP6グレードの原材料を使用して100,000グレードの洗浄室で製造されています。 Nestは、実験室およ...

    メーカー・取り扱い企業: ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社

  • 製品認証取得サービス 製品画像

    製品認証取得サービス

    試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します!

    け認証申請サービス  ・オーストラリア  ・ニュージーランド ■その他の認証  ・Buletooth ロゴ認証  ・SEMI スタンダード  ・品質マネージメントシステム認証(ISO13485 他) ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ナノテックシュピンドラー株式会社

  • ELISAキット製造受託サービス 製品画像

    ELISAキット製造受託サービス

    体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能!

    販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績あり ■研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能 ■体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485の認証を受けている ■研究用試薬、体外診断用医薬品の受託製造が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社特殊免疫研究所

  • ニチバンメディカル 医療用粘着テープ(片面・両面) 製品画像

    ニチバンメディカル 医療用粘着テープ(片面・両面)

    新たな製品開発をサポート。サイズ、剥がし口の設計などカスタマイズ対応

    ています。 【特長】 ■製品開発に適したテープを提案 ■粘着剤、テープ構成、形状、サイズ、剥がし口のカスタマイズが可能 ■製品素材として医療機器メーカーからの採用実績多数 ■ISO13485認証取得工場で粘着剤の合成、塗工、滅菌まで一貫生産 ※下記ダウンロードボタンより製品イメージ写真を掲載した  資料をご覧いただけます。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

    メーカー・取り扱い企業: ニチバンメディカル株式会社

  • eラーニングサービス『GMP-eTutor』 製品画像

    eラーニングサービス『GMP-eTutor』

    GMP Platformの教育訓練!eラーニングサービス!

    紹介】 ■GMP基礎コース  ・医薬品製造に携わる初心者向け ■GMP中級コース  ・班長、ラインリーダー、係長を目指す方向け ■医療機器QMS実践コース  ・2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、「2016年に改訂された規制  の変更点」と、「具体的に実践すること」の両面から解説したコース ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエムプラス

  • 食品用突刺し式温度計/品番 MD34TE-103T 製品画像

    食品用突刺し式温度計/品番 MD34TE-103T

    携帯性に優れた食品用の折りたたみ式防水型中心温度計です。

    るため、プローブが折れたり、プローブで何かを破損したりする心配がありません。 プローブを30°の角度に開くだけで電源が入り、食品の中心温度を測定できます。 HACCPインターナショナル認証、EN13485規格に適合 MD34TE-103Tは保護等級IP55で水ハネからも保護。 MD34TE-104Tは保護等級IP65なので、測定終了後に流水で洗浄できます。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業

  • 医療用プラスチック 製品画像

    医療用プラスチック

    生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

    -認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

  • 国内回帰・製造工程まるごと請負 製品画像

    国内回帰・製造工程まるごと請負

    弊社では、国内回帰の判断を後押し致します。 お客様の製造現場をまるご…

    【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内作業が可能 ■日々の進捗ご報告や作業データの送付が可能 ■不良 (発生率) の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■作業手順書の作成も可能 ■社内検査員認定制度で安定した品質 ※お困りごとなど、お気軽にお問合せ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社

  • 【新規参入をサポート!】医療機器・分析装置の設計開発&製造 製品画像

    【新規参入をサポート!】医療機器・分析装置の設計開発&製造

    医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

    医療用、分析用、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • 医療機器メーカー様向けサービス<品質管理> 製品画像

    医療機器メーカー様向けサービス<品質管理>

    プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート!

    当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 ...

    メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

  • 超コンパクトISOマニュアル 製品画像

    超コンパクトISOマニュアル

    一通り読んでも3時間!薄くて簡単なので、作成時間の減少が出来ます!

    【ラインアップ】 ■ISO9001 ■ISO14001 ■ISO22000/FSSC22000 ■ISO27001 ■ISO22301 ■ISO13485 ■ISO45001 ■JISQ9100 ■ISO39001 ■ISO17065 など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: アイソ・ラボ株式会社

  • 内視鏡手術用極小はさみ(ナイフ) 製品画像

    内視鏡手術用極小はさみ(ナイフ)

    弊社独自のμ-MIM技術で、内視鏡手術用極小はさみ(ナイフ)を量産

    外科手術で使用される微細マイクロ鉗子等の精度が求められる医療用金属部品の量産は、ISO13485を取得している太盛工業にお任せください。微細で複雑な三次元形状の金属部品の高精度な量産を得意としています。 把持部はカーブ状で、厚み0.1mmの薄肉形状を有するため、切削加工では、製作が困...

    メーカー・取り扱い企業: 太盛工業株式会社

  • 【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか? 製品画像

    【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか?

    医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています。

    ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用 あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業 取得の工場にて クリーンルーム クラス10,000完備...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社

  • 電子部品・精密部品・医療機器部品等 検査・組立 製品画像

    電子部品・精密部品・医療機器部品等 検査・組立

    電子部品・通信機器・精密機器・小型の医療機器等!外注管理にかかるご負担…

    当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となっております。 また、良質なコミュニケーションによる異常発見、改善のご提案 も可能です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【取扱品目】...

    メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社

  • 【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン 製品画像

    【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン

    各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

    ております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用 あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業 取得の工場にて クリーンルーム クラス10,000完備。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社

  • クリーンルーム(BCR)での小分け・検品作業請負 製品画像

    クリーンルーム(BCR)での小分け・検品作業請負

    クリーンな環境で、検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。小ロット…

    ISO13485取得。クリーンルーム(BCR)での検品・組立・包装等の作業をお受けいたします。 医療機器関連の作業ノウハウを活かした作業を行います。 小ロット品や短納期でのご相談も承ります。 ...

    メーカー・取り扱い企業: 東京高分子株式会社

  • 手袋『アルス ニトリルグローブプラス』 製品画像

    手袋『アルス ニトリルグローブプラス』

    機能性が向上してリニューアル!

    製品色:ホワイト・バイオレットブルー サイズ展開:XS・S・M・L 形状:左右兼用 加工:指先滑り止め加工 手首部分の処理:ループ仕上げ 品質保証基準:ISO9001:2008、ISO13485

    メーカー・取り扱い企業: 朝日衛生材料株式会社

  • ISO/IEC 17025 校正サービス(圧力・流量) 製品画像

    ISO/IEC 17025 校正サービス(圧力・流量)

    ISO/IEC 17025校正では、国際的に認められた信頼性の高い校正…

    計量標準への計量のトレーサビリティは確保されている為、確認は不要となります。 5.多分野で活⽤ 自動車産業をはじめ、UL規格、JIS規格に携わる認定工場、ISO 9001規格、ISO 13485規格の認定、企業 (医療機器のQMS規格) などに適合する校正です。 6.現地校正が可能 世界各国で現地校正サービスを行っています。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社コスモ計器

  • 深江化成 生産体制のご紹介 製品画像

    深江化成 生産体制のご紹介

    より質の高い製品をお届けするために、深江化成では厳重な品質体制が敷かれ…

    ム内にあり、第二工場には新たにクラス1万の部屋を設け、より高い水準での生産が可能になりました。 【 特徴 】 ・クラス10万、クラス1万のクリーンルームを完備 ・ISO9001、ISO13485を取得 ・厳格な品質管理体制 ・製造ラインの自動化によりコンタミネーションリスクを低減 ★詳しい内容はカタログをダウンロードしてください。...

    メーカー・取り扱い企業: 深江化成株式会社

  • 株式会社コーガアイソトープ 事業紹介 製品画像

    株式会社コーガアイソトープ 事業紹介

    豊かで安全な未来のためにガンマ線照射の分野で挑戦と創造を続けます。

    滅菌・殺菌用途にて健康と安全に貢献することはもとより、高分子の改質にも応用され、高機能電池材料、吸水性ポリマーなど様々な用途開発がなされております。 コーガアイソトープはISO9001、ISO13485、ISO11137の認証を取得し、品質保証体制を整えておりますので、安心して照射や微生物試験をご依頼していただくことができます。 また、照射装置3機と、滅菌研究センターを有しておりますので、低...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ

  • 【2022年10月~12月】ISOセミナー<入門セミナー編> 製品画像

    【2022年10月~12月】ISOセミナー<入門セミナー編>

    組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意!WEBセミナーを無料で開…

    14001 環境  20日(木):ISO 9001 品質  21日(金):ISO/IEC 27001 情報セキュリティ ■11月 時間[14:00~15:30]  2日(水):ISO 13485 医療機器産業向け品質  16日(水):ISO 22000・FSSC 22000 食品安全  17日(木):ISO 9001 品質  18日(金):ISO/IEC 27001 情報セキュリ...

    メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

  • スモーリー 「リテーニングリング/止め輪/スナップリング」 製品画像

    スモーリー 「リテーニングリング/止め輪/スナップリング」

    GM サプライヤーオブザイヤー9年連続受賞!! 着脱用の突起がないので…

    Ring市場において50年以上にわたりマーケットリーダーとして躍進 ➢ 60名以上のエンジニアを含む500人の従業員 ➢ ISO 9001、ISO 14001、IATF 16949、ISO 13485、AS9100 認証取得 ➢ RoHsおよびREACH準拠製品 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社木村洋行

  • 【THY精密工業】24時間稼働可能精密プラスチック企業 製品画像

    【THY精密工業】24時間稼働可能精密プラスチック企業

    精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

    当社は、マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO13485 認証を取得しており、今まで蓄積してきた自社の技術を最大限に活かし、製品の製造開始から品質管理システムまでトータルソリューションサービスにより、高精度および高機能の超精密射出成形品を実現し、スマ...

    メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社

  • 【臨床検査機器・分析機器に最適】計量用組込ピストンポンプ 製品画像

    【臨床検査機器・分析機器に最適】計量用組込ピストンポンプ

    貴社ご希望の仕様にてポンプを設計・製造致します。高精度なサンプリング、…

    けでなく、医療機器や分析機を開発から製造(量産)まで一環して請け負っております。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステム ISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • 奈良精工株式会社 事業紹介 製品画像

    奈良精工株式会社 事業紹介

    高次元のものづくり!お客様が望む、理想の「未来」をも創ります。

    像測定機 1台 ○超深度形状測定顕微鏡 1台 ○真円度測定機 1台 ○表面粗さ形状測定機 1台 【認証・許認可】 ○ISO9001(品質マネジメントシステム) ○ISO13485(医療機器における品質マネジメントシステム) ○ISO14001(環境マネジメントシステム) ○第一種医療機器製造販売業許可 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてく...

    メーカー・取り扱い企業: 奈良精工株式会社

  • VooGO ニトリル手袋PF ブルー 製品画像

    VooGO ニトリル手袋PF ブルー

    安心の5年保存!フタル酸エステル類を含まないため、人体に配慮しているニ…

    【その他の特長】 ■生産工場:ISO9001:2015 ISO13485:2016 認定工場 ■ASTM D6319:引張強度 老化前14.0MPa・老化後14.0MPa 合格 ■ASTM D6319:最大伸長度 老化前550%・老化後450%以上 合格 ■皮...

    メーカー・取り扱い企業: MIMI・インターナショナル株式会社

  • 電子線照射施設のご案内 製品画像

    電子線照射施設のご案内

    従来不可能であった製品も電子線照射が可能に!10MeV電子線の特長も紹…

    造り2階建て(一部鉄筋コンクリート造り)        長さ約60m×幅約40m  ・倉庫:鉄骨造り1階建て      長さ約45m×幅約25m ■取得認証  ・ISO9001、ISO13485(医療機器)  ・ISO11137-1(医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 関西電子ビーム株式会社

  • 端面発光光ファイバー(リキッド ライト ガイド) 製品画像

    端面発光光ファイバー(リキッド ライト ガイド)

    光透過性の液体コアを使用して光を伝送する単芯コア光ファイバーです。

    。オーストリアのメルボルンに位置し、これまでに77の国と地域に販売しています。その品質、耐久性、頑強さ、卓越した性能は、会社の堅調な成長からもご理解頂けると思います。単芯コア光ファイバーはISO13485に適合する環境下で製造されており、クリーンルームでも使用できる品質を有しています。また単芯コア光ファイバーを使用した医療用光源装置も提供しております。さらに、お客様のニーズに応じて高度にカスタマ...

    メーカー・取り扱い企業: プネウム株式会社 本社

  • 防水型食品中心温度計/品番 MD34T-108S 製品画像

    防水型食品中心温度計/品番 MD34T-108S

    現場で食品温度を素早く確実に測定するために、大画面ディスプレイ、シンプ…

    間の測定で信頼性の高い結果を表示 ●分かりやすいキーと大型で見やすいディスプレイを備え、すぐに使用可能 ●食品温度計、センサ、ソフトケースは流水で洗浄可能なので衛生的 ●HACCPに準拠、EN 13485規格に適合...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社シロ産業

  • 通訳サービス 製品画像

    通訳サービス

    お客様のコミュニケーションをより円滑にします

    【主に展開する通訳分野】 ■医療機器、医薬品関連(FDA査察通訳、GMP・ISO 13485監査通訳など) ■取締役会などの社内会議 ■国際ビジネスにおける交渉、面談など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 ※お電話対応はしておりま...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社蛇滝商会

  • 関西電子ビーム株式会社 電子照射施設 事業紹介 製品画像

    関西電子ビーム株式会社 電子照射施設 事業紹介

    国内最大級の10MeV電子線を完備!減菌処理が不可能だった製品の処理が…

    造り2階建て(一部鉄筋コンクリート造り)        長さ約60m×幅約40m  ・倉庫:鉄骨造り1階建て      長さ約45m×幅約25m ■取得認証  ・ISO9001、ISO13485(医療機器)  ・ISO11137-1(医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 関西電子ビーム株式会社

  • 『医療機器向けハイエンドコネクタ』※カタログ無料進呈中 製品画像

    『医療機器向けハイエンドコネクタ』※カタログ無料進呈中

    医療用のコネクタをお探しではありませんか?

    無料進呈中です。 【認証・規格(抜粋)】 ■DIN EN ISO 9001 (品質マネジメントシステム) ■DIN EN ISO 14001 (環境マネジメントシステム) ■ISO 13485 (医療機器向け品質保証) ■DIN ISO TS 16949 (自動車業界向け品質マネジメントシステム) ■UL、VDE といったグローバル規格をクリア ※詳しくはPDF資料をご覧い...

    メーカー・取り扱い企業: オーディーユージャパン株式会社(ODU)

  • 比内時計工業株式会社 会社案内 製品画像

    比内時計工業株式会社 会社案内

    時計、電子機器、医療機器等様々な部品の供給!お客様のニーズに合わせた製…

    秋田郡比内町 (現.大館市比内町)の誘致企業として創業しました。 現在は、腕時計製造のコア技術を生かし、各種自動化装置・冷光照明装置・ 電子クーラー・精密電動ドライバーをはじめ、ISO13485認証取得により 医療機器分野の製品など、様々な分野のお客様の要求に応えております。 グループ各社と一体となって時代の変化を先見して更なる企業価値向上を 目指して参ります。 【事業...

    メーカー・取り扱い企業: 比内時計工業株式会社 比内時計工業株式会社

  • 【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作 製品画像

    【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

    液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

    医療機器や分析機を設計開発から製造(量産)まで一環して請け負っております。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • 『樹脂製マイクロチップの受託製造サービス』※事例掲載の資料進呈 製品画像

    『樹脂製マイクロチップの受託製造サービス』※事例掲載の資料進呈

    医療機器をはじめ、各種検査に。均一な深さの流路で射出成形による量産が可…

    す。 【受託製造サービスの流れ(例)】 1.お客様のお問い合わせ 4.試作品の製作・修正 2.技術説明仕様打合せ  5.量産打合せ 3.試作費用見積り    6.量産 【ISO13485、医療機器製造業取得】 クリーンルーム(クラス10,000)完備の工場にて品質管理を徹底しています。 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リッチェル

  • プラスチック製ソリューション​ 製品画像

    プラスチック製ソリューション​

    独自の技術とノウハウを活かし、ヘルスケア産業へプラスチックソリューショ…

    【その他の特長】 ■管理区域およびクリーンルームでの24時間稼働の生産体制  (ISO クラス8および7) ■最高レベルの品質基準(ISO 13485および21CFR820) ■製品登録の実績(CEおよびFDA) ■高度な表面加飾技術 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

    メーカー・取り扱い企業: オムピジャパン株式会社

  • 【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造 製品画像

    【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

    弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

    医療機器や分析機器を設計・開発から製造(量産)まで一環して請け負っております。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • 医療の全領域でサポートします 製品画像

    医療の全領域でサポートします

    注型により臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作!デバイス評価用人…

    臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作。 内視鏡挿入評価、電気メス切開、超音波ファントムなど、デバイス評価用人体 モデルの実績も豊富です。高品質な3Dプリント製品をご提供し、ISO 13485に 則った厳しい生産管理の元、安全で安心な製品をお届けいたします。 【提供サービス】 ■高精度樹脂切削加工 ■3Dプリント ■ゴム注型 ■デバイス評価用人体モデル ■3Dスキャ...

    メーカー・取り扱い企業: 八十島プロシード株式会社

  • 【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造 製品画像

    【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

    真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

    医療機器や分析機器を設計開発から製造(量産)まで一環して請け負っております。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • コニシセイコー株式会社 会社紹介 製品画像

    コニシセイコー株式会社 会社紹介

    新規立上・増設・移設など!人員採用のコスト削減、作業・検査スペースの削…

    コニシセイコーでは、精密部品・電子部品の外観目視検査・顕微鏡検査をはじめ、生産補助治具の設計・制作などを行っております。ISO9001・ISO13485認証取得。品質保証部による品質管理体制がございます。 "協力会社が必要だなぁ・・・"ぜひ当社にお任せください。 当社では、働き方改革による業務の移行や、社内・社外でのダブルチェックで効果...

    メーカー・取り扱い企業: コニシセイコー株式会社

  • 患者の生命を救う医療現場には、信頼性の高いコネクタをご検討下さい 製品画像

    患者の生命を救う医療現場には、信頼性の高いコネクタをご検討下さい

    医療機器の設計エンジニアにとって組み込みが簡単!医療関係者や患者にとっ…

    密(ハーメチック) ■EMI/RFIシールド:信頼性の高いデータ転送が可能 ■ケーブルの取り回しが好適 ■ケーブル加工には、取り回しの良い低摩擦のシリコンコーティングも取扱い ■ISO 13485:2016認証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: フィッシャーコネクターズ株式会社

  • 株式会社日本メディックス 事業紹介 製品画像

    株式会社日本メディックス 事業紹介

    リハビリテーションのメーカー

    ロジーに患者様の 声を融合させ、長年にわたって培われた技術力で治療効果にこだわった 製品を開発し、提供してまいりました。 全国の営業・サービス拠点を軸として地域に密着した体制や、ISO13485を はじめとする品質維持の堅持などこれらの取り組みに対してもますます 力を入れてまいりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■医療機器の製造販売および輸...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本メディックス

  • スポイトエコノミー(検査用・使い捨て) 製品画像

    スポイトエコノミー(検査用・使い捨て)

    業務用の使い捨てスポイト

    ・先端が細く口部の小さい容器で使いやすい ・目盛りつきで少容量の計量に最適 ・ISO9000(品質マネジメントシステム)、ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)、CEマーキング保有企業で製造...

    メーカー・取り扱い企業: 中川産業株式会社

  • 【完全自社成型】医療用シリコーンをお探しの方へ 製品画像

    【完全自社成型】医療用シリコーンをお探しの方へ

    各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

    り扱っております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能 ミラブル用・射出用・注型用 あり 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業 取得の工場にて クリーンルーム クラス10,000完備...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社

  • 【お悩み解決事例】クリーンルームでの作業請負 製品画像

    【お悩み解決事例】クリーンルームでの作業請負

    ISO13485取得!クリーンな環境での作業が必要といったお悩みを解決

    クリーンルームでの作業請負による事例をご紹介します 「クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が 足りない」といった課題を解決。 当社は、GMPクラスグレードBの環境で作業をいたします。また、 小ロット・短納期のご相談も承ります。 【概要】 <導入前の課題> ■クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が足りない <導入後の効果> ■GM...

    メーカー・取り扱い企業: 東京高分子株式会社

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