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PR様々な目的に応じて攪拌ができるように開発したラボ用撹拌機!物性・目的に…
邪魔板不要で上下循環流を発生させる「往復回転式攪拌機アジター」 「ジェット式アジター」のほか気液反応に適した「ミクロアジター」の 実験機です。物性・目的に応じて実験できる3タイプを用意!実験に適した 機械の選定、実験方法、スケールアップ等、お気軽にご相談ください。 【製品詳細】 ■往復回転式攪拌機「SV」 三角翼をつけた撹拌軸が1/4回転ごとに反転する撹拌機です。 ■ジェッ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES
このアプリケーションノートは、平成27年9月30日付けで厚生労働省医薬食品局より発行された医薬品の元素不純物ガイドラインに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメ...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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<ブログ紹介>元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説
元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)と第十八改正日本薬局方(日局1…
本記事では、ICH Q3Dと日局18について詳しくご説明し、適切な分析方法や分析装置についてご紹介します。以下に該当する方は必見の記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方(日局18)とは何か知りたい方 https://www.th...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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