品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【終了】DXツール活用無料Webセミナー（2023年2～3月）

改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します

Xツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」「設備の見える化でスマート工場を実現」「理想的な計画はスケジューラ導入から」を開催。 実演を交えて、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に 特化したクラウド型文書管理システムです。 複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメント システム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で 一元管理する事が可能です。 データベース化を実現するため、 様々な情報をインポート / エクスポートするご活用も可...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

●クラウド型　品質管理システム 「品質デザイナー for GxP　クラウド」 【適用分野】 ・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務 ・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】試験記録（品質デザイナー for GxP）

進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化

医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。 データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行うことが可能です。 ■お客様にて帳票の設定が可能 既存業務の変更に伴うフローの修...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」について 【適用分野】 ・イベント管理(変更/逸脱/CAPA等)業務 ・文書管理(最新版/履歴/発行回収等)業務の電子化 【利用者層】 ＱＡ部門（品質保証等） ＱＣ部門（品質管理等） その他、広く製造に関わる全ての方々の業務効率化を実現します...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】是正予防（品質デザイナー for GxP）

発生業務から完了まで、必要なフローを自動で連携。作業の漏れをなくし業務…

＜製造・開発業務での活用事例＞ ～是正予防（CAPA管理）～ ◆必要な業務を自動で起票、手順漏れを防止 今まで紙で使用していたフォーマットのまま電子化することで、 スムーズに入力が可能、後回しにしがちな報告書作成も、すぐに対応できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

なっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAPAなどの品質イベントが煩雑で困っている 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？ 「システムの導入なんて大変そう」と悩んでいる方にこそクラウド型がおすすめです。 【クラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク