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書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部 技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部 バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
技術移転成功のための、開発ステージ時々で変わる開発戦略とは？ 同等性確保の観点から、原薬開発・製剤開発の技術移転について 実際の事例をふまえて解説！ ✔ 多様化する国内外CMOへの製造委託・・・ 委託先の選定から管理、実際に起こるトラブル事例、 製造CMO毎に必要となる海外当局における各種対応とは！ ✔ バイオ/抗体医薬品において製造委託が一般的となっ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
業務システム（医薬品品質システム）上の課題とQbDアプローチ 第2部 技術移転の種類別の事例/対応～製法/試験法の技術移転における同等性確保と対応事例～ 第3部 バイオ医薬品における技術移転・CMO委託...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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