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CRAへの最短コース!CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…
です。 5日間または10日間にわたり集中して行なう独自の教育・研修プログラム により、臨床開発支援スタッフ(モニター、モニタリングサポート、 CRC等)を育成し、製薬企業の開発部門、CRO、SMOの開発支援を 行ないます。 お仕事紹介など研修前後のフォロー体制も整っておりますのでご安心くだ さい。 【研修内容】(研修センターにより受講内容が多少異なります) ■臨床...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック研修センター株式会社
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グローバル治験を担うリーダーの育成に!実践英語コミュニケーション力を養…
『グローバル治験の企画推進とマネジメント』は、グローバル治験を担う リーダーの育成をねらいとした研修プログラムです。 海外のパートナーやCROなどと治験計画を立て、治験を円滑に推進し、 これを管理・マネジメントする上で欠かせない 実践英語コミュニケーション力を養成。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用く...
メーカー・取り扱い企業: インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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書籍:IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…
~グローバル・アジア治験で必要となる申請データ~
審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…
第1章 アジア治験における各国(中国・韓国・台湾)のガイドラインとJ-GCP との相違 第2章 アジア治験における各国(中国・韓国・台湾)のCRO・医療機関選定の判断基準と契約 第3章 アジア治験におけるP1 〜 P3 戦略と開発方法の選択 第4章 アジアンスタディにおける各国の相違点 −中国・韓国・台湾− 第5章 アジア治験における...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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