食品機械用グリース『アドニールグリース』

食品加工場所に最適！国際衛生科学財団の「H1」認証品

『アドニールグリース』は、食品工場に最適な食品と偶発的に接触する可能性がある 箇所に使用が許されたNSF（国際衛生科学財団）H1認証のグリースです。 FDA（米国食品医薬品局）規格に合致した高性能合成オイルと厳選した 植物油を主原料としています。 酸化安定性や潤滑性に優れている上、低温特性にも優れた合成油と耐熱性に優れた 増稠剤の組み合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京菊池商会

ハイフローフィルターカートリッジ『HF/HF3シリーズ』

大流量用途における絶対ろ過フィルターカートリッジのニーズに応えます！

『HF/HF3シリーズ』は、高流量ポリプロピレンおよびグラスファイバー フィルターカートリッジです。 ろ過効率は99％を超え、食品と飲料の接触使用に関するFDAの規制に 準拠した構成材料を採用。 「Pall(R) Ultipleat(R) High Flowおよび3M 740シリーズ」エレメントの 直接の代替品として使用するように設計されていま...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

コーティング材『ライノエクストリーム』

約7秒で硬化し、10秒後には触れることができる速乾性！ショア硬さは、D…

回通過に耐える物性 ■通気が無いため防水、防食性は抜群 ■酸、アルカリ、油、洗浄用薬品など多くの薬品耐性あり ■粗度係数試験において0.0095と驚異の粗度 ■無VOC、無溶剤、無触媒かつFDAの認証をクリア ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ライノジャパン株式会社 本社

圧力解放 | KUB clean型 ラプチャーディスク

高い水準のサニタリー途に対応

【メリット】 ◆ 簡単に交換可能な一体型クランプガスケット(FDA-及びUSP Class VIに準拠)。 ◆ 非常に頑丈な設計により、長い耐用年数 – ダウンタイムが短くなります。 ◆ 広い範囲の圧力、口径で使用可能。 ◆ Tri-Clampフランジへの...

メーカー・取り扱い企業： REMBE株式会社

【スーパーエンプラ】PEEKプレート・丸棒

機械的強度が高く、且つ靭性があるので、金属代替として使用可能！

示し、各規格に 適合した材料で構成。 また、機械的強度が高く、且つ靭性があるので、金属代替として 使用可能です。 【特長】 ■高い耐熱性 ■高い強靱性 ■優れた耐薬品性 ■FDA規制・PIM適合 ■連続使用温度：MAX260℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： タキロンポリマー株式会社

自走式兼介助用車椅子『NICE WAY III』

介助ブレーキロック機能付き！カラーは高級感のあるブラックをベースとして…

でも操作しやすい軽量アルミ製です。 折り畳み時の幅は約35cm、重量はわずか10.6kgで、方向転換が容易な コンパクト設計となっております。 【特長】 ■CE(欧州各国の基準)、FDA(アメリカ合衆国の政府機関)の承認取得製品 ■前輪・後輪共にノーパンクタイヤ ■介助ブレーキロック機能付き ■コンパクト設計 ■操作しやすい軽量アルミ製 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： フェニックス商事株式会社

【透明切削用材料】ポリメチルペンテンプレート

スチーム減菌用途での使用が可能！食品衛生法・FDA規制・PIM規格に適…

当製品は、融点が240℃であるため、ポリプロピレンよりも高温下での 使用が可能な透明切削用材料です。 トルエン、トリクロロエチレンなどの一部の有機溶剤を除き、酸、 アルカリに高い耐性を示し、PTFE並の低誘電特性を有しています。 また、沸騰水中でも加水分解しないため、スチーム減菌用途での 使用が可能です。 【特長】 ■耐熱性 ■耐スチーム性 ■優れた耐薬品性 ■優れ...

メーカー・取り扱い企業： タキロンポリマー株式会社

結束バンド『メタリックフィラータイ』

目視でも確認しやすい青色を採用！金属検出機に反応する結束バンドのご紹介

『メタリックフィラータイ』は、金属検出機に反応する結束バンドです。 特殊な金属粉末を含む材料により、バンド本体や破片も金属検出機での 検出が可能。 食品衛生法・FDA・EU10/2011に適合した素材を使用しています。 【特長】 ■金属検出機で検出が可能 ■目視でも確認しやすい青色を採用 ■サビが発生しにくい ■食品規格に適合した素材 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： エスジー工業株式会社

PTFE樹脂『Fibracon PTFE』

抜群の耐熱性、耐薬品性をもつフッ素系樹脂の代表格です。

-特徴- ■ 平均的なリードタイム：7日間 (基本的に全て受注生産です) ■ 多様なグレードやサイズで製造可能 ■ ISO 13000-1、FDA 及び EU 10/2011等の規格に適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029

滅菌医療包装の世界市場レポート：成長、市場規模、競合状況、予測2023…

の年平均成長率は7.2％と予測されています。 市場促進要因： 1.医療需要の高まり：高齢化と慢性疾患の蔓延による医療ニーズの増加が、無菌医療用包装の需要を牽引している。 2.厳しい規制基準：FDAやEUなどの厳しい規制や基準により、医療機器や医薬品には無菌包装が義務付けられている。 3.技術の進歩：包装材料と包装技術の絶え間ない進歩は、医療製品の安全性と無菌性を高める。 4.感染管理：...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

光DVI＋USB＋RS232＋オーディオ延長機『M5-1003』

2kmまで延長可能！1方向3.5mmアナログステレオオーディオをサポー…

ント可能な1Uハーフラック幅金属筐体 ■Part 15 of FCC - rules and EN 55022/55024/61000 -3 for CE certificationに準拠 ■FDA/CDRH and IEC 60825-1によって証明された1310/1550nmトランスミッタを採用することで 　クラス1アイセーフティに合うよう設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： サンインスツルメント株式会社 本社

『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品ラインアップ』

衛生的な開発・製造環境の構築に貢献する耐熱膜や圧力容器をご提供。カタロ…

タリー仕様かつ85℃までの熱水殺菌に対応した、耐熱UF・MF膜。 　最大60℃での運転が可能です。 ◎ステンレス製圧力容器（Alfa Laval社） 　最大80℃の高温で運転が可能。全材料がFDA規制に適合。 　フルフィット膜用に設計され、内部での滞留を低減できます。 ◎スパイラル膜試験機「NF1812 Compact Pilot System（Synder社）」 　実際の装置に近い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンコー

サンプル　Factor II Deficient Plasma

第II因子の含有量は1%未満！再構成時のエラーを減らす凍結サンプル

Deficient Plasma] ○再構成時のエラーを減らす凍結サンプル ○第II因子の含有量は1%未満 ○ウシ由来添加物の未使用 ○解凍されてから約8時間安定 ○サンプルのソースはFDAの求める試験に対しすべて陰性 詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京未来スタイル

書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～

の売上予測・調査をいかにして実施するか？ ◎開発早期における適切なTPP設定，POC試験デザイン策定やエンドポイント設定とは？ 　また、後期開発に向けた意思決定にどのように反映すべきか？ ◎FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた開発早期における薬事戦略の視点での運用とは？ ◎導入候補化合物のTPP 設定の留意点とライセンス化合物の評価方法とは？...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：国際共同治験とモニタリング　なぜ,この記録類が必要か～

～「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …

✔ 海外の規制当局の査察では、PMDA とは異なる指摘事項も多く挙げられているので、 “海外の規制当局の査察の基本的な考え方や運用”　を理解する必要もある。 海外の規制当局の査察に関してFDA 及びEMAを中心にまとめたので、業務に役立てて下さい。 ✔ 欧米の治験業務の実施方法と日本の治験業務の実施方法が異なる主な原因の一つは、 文化や習慣或いは医療環境ではなく、 “規制要件の...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社