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充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供
1.A社(北⽶・欧州・韓国における試験) ・US FDA, EMA, OECD, PMDAなどによる認可実績を有します。 ・40年以上の臨床試験の経験を有し、約600床の⾃社のベッドを保有し、Phase I〜IIまでのPOC(proof of con...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…
変も実施。 2. プロセス開発︓ スリムで堅固な技術プラットフォームを⽤い、さらに分析⽅法の開発等々の必要な開発による速やかなGMP製造を実現します。 3. GMP製造︓ ICH及び各国(FDA, PMDA,EMA)GMPガイダンスに則った、前臨床・臨床⽤や商業⽤のバイオ製剤(DS,DP)製造 4.各種の技術プラットフォーム︓ モノクローナル抗体のプロセス開発。DNAからGMP製造ま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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