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SEND対応の負担軽減に!SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…
2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けて...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ
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安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌!5冊まとめて無料プレゼ…
NOTES April 2015 No.1 ・医薬品開発支援アライアンス構造 本格始動 ・マーモセット試験事業の取組み ■INA NOTES December 2015 No.2 ・FDA SENDトライアル申請に成功 ・第42回 日本毒性学術年会 参加レポート ■INA NOTES July 2016 No.3 ・動物福祉と代替法への取組み ・参加レポート:第15...
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精度の高い翻訳をご提供!専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…
【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書(医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器) ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書(IB) ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料(パワーポイント) など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...
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日本毒性学会学術年会の参加レポートやマーモセット試験事業などを掲載
December 2015 No.2』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、FDA SENDトライアル申請に成功した際の対応や経緯のほか、日本毒性学会学術年会の参加レポート、マーモセット試験事業などを、写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■HOT TOPIC FD...
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