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品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…
承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ■品質管理部門の業務標準化 ■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守 ■導入コストの低減 ■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能 ■データインテグリティ(データの完全性)を意識した品質管理システム ※...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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検査エンジンのリニューアルでカラー検査機能を強化します!
【ER/ES指針 FDA Part11対応オプション機能】 ■電子署名を使用し、記録に対して本人確認を実施 ■操作履歴及び変更履歴を記録し、管理することで監査証跡を確保 ■権限設定によるアクセス権限、ユーザーのロッ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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