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高速・高精度・高安定を実現!データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ(重量選別機)です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR P...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか
生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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確実な搬送と選別を実現!フェールセーフ機構で不良品の流出を防止
えの作業時間も1分以内に短縮されました。 【特長】 ■業界最高レベルの最高選別精度±0.5mg ■フェールセーフ機構で不良品の流出を防止 ■生産量に合わせた3機種のラインナップ ■FDA 21CFR Part11 対応(オプション) ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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±0.01gの選別精度で高速・高精度計量!独自ハンドリング技術で安定搬…
精度計量ができます。 ガス充填品に加え、粉体充填品の高精度計量にも好適です。 <特長> ■最高選別精度±0.01g ■高速・高精度を実現 ■快適な操作性 ■コンパクト設計 ■FDA 21 CFR Part11対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】
高精度・高安定な内部検査を実現!不透明包材の複合品質検査に
同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中】
不良品を逃さない業界最高レベルの高感度!耐振動性に優れた日本製金属検出…
<特長> ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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高精度計量を支える、ユニークなカプセル搬送機構
精度±0.5mg ■生産量に合わせた3機種のラインナップ 10連モデル最高7.5万個/時~30連モデル最高23万個/時 ■新開発のハンドリング機構 ■優れた操作性、メンテナンス性 ■FDA 21CFR Part11 対応(オプション) ■深夜・休日も安心の24時間サポート...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献
DGEKE】 <特長> ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、 気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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全国で好評実施中!心ゆくまで実機を操作頂けます
剤・カプセル用) 【特長】 ■最高感度φ0.22mm。不良品を逃さない業界最高レベル*の高感度 ■振動や静電気などのノイズに対する高安定性、生産稼働率を最大化 ■データインテグリティ対応、FDA21 CFR Part11対応 ■高品質生産を維持するバリデーション機能 ■工具レスで簡単メンテナンス ■深夜・休日も安心の24時間サポート *当社調べ ...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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かみ込みが起きる原理・要因・対策について解説
同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献
DGEKE】 【特長】 ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、 気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説
【新型秤搭載 カプセル用オートチェッカ(重量選別機)】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応(オプション) ...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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X線を照射しても、薬の効果は変わらない?
査が可能 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査など ■誰でも簡単、高感度設定 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート ...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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