FDA | イプロス医薬食品技術

体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。

に、ほぼ完成した状態で供給される分注システムです。その他のディバイスなどをここに設置、後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

感染症項目　測定装置の速攻開発に！　装置組込用ピペッター ADP

液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知とチップエジェクト機能…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。・長い液路（チュ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

新規開発POCT装置をグレードアップ　目的別3種の液体分注ポンプ

・安価で耐久性と精度：PBC ・ディスポチップで小型化と精度:ADP…

）の分解能を持つシリンジポンプ。・12ポートまでの切り替えバルブを搭載可、複雑な液路もコンパクトに体外診断薬の装置に組み込む目的で使っているお客様がほとんど。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820、REACH法対応他体外診断薬分析装置や前処理装置向...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

00万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造）・制御基板の有無を選択。（制御基板：コマ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus

革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…

量分析、主要な検量線近似式、包括的な品質管理　　 ◆ Magellan Trackerソフトウェアの使用により、欧州における体外診断（IVD）用医療機器指令98/79/ECおよび米国におけるFDA規制21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）に準拠詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

GMP、GLPのデータインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

スI　特定保守管理医療機器規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎迅速で一貫性のある操作タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす検体前処理装置Fluent Gx をご提案します！ ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など・特徴短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど・開発実績アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。・問い合わせテカンジャパン株式会社　...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えたサンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

96ウェル用マイクロプレートウォッシャー　ハイドロフレックス

96ウェルプレート専用　マイクロプレートウォッシャー細胞洗浄に最適…

操作。　20種類までの洗浄プログラムをメモリー。 ◆HydroControl 　標準付属ソフトウェア。複雑な洗浄工程をPCで簡単にプログラミング。　また、洗浄プログラムをPCに保存可能。米国FDA CFR 21 Part 11 　（電子記録、電子署名）に準拠。 ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルスの自動分析装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…

を同時稼動できる確実な液面検出・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。詳しくは関連製品のカタログをダウンロードしてくださ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

臨床検査装置を短時間開発　小ロットでも簡単　Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！お客様、営業スタッフ…

スランプも搭載済み・外装の色も選択可・MFCボード、ドライバー内蔵済み・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルスや感染症分析分注装置の短期開発！組込用ピペッター ADP

【液路設計やモーター調節不要】実証済精度、液面検知とチップエジェクト機…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。・長い液路（チュ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルス検査装置の速攻開発に！　装置組込用ピペッター ADP

液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知他多機能、ディスポチッ…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。・長い液路（チュ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルス検体分注装置の速攻開発に！　装置組込用ピペッター ADP

液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知とチップエジェクト機能…

・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。・長い液路（チュ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

POCT装置の開発に　省スペース・軽量化の液体分注コンポーネント

・試料間汚染を回避しながら小型化と精度を →ADPモジュール …

・12ポートまでの切り替えバルブを搭載し、複雑な液路もコンパクトに・自己診断機能付きいづれも体外診断薬の装置に組み込む目的で使っているお客様がほとんどです。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。御社のチップにあわせたカスタマイズも行っています。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

さらにメンテナンスフリーへ1,500万回耐久高速ピストンポンプ

POCT分析装置へ長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト…

スフリー：定期的交換部品はない。1,500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。・1ストロークがわずか0.4秒（ピストンサイズによる）・短時間開発：ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、 UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。バリデーション不要コンポーネント。コマンドコントロールの...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルス検体自動分注装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルス検体の自動分取分注装置やサンプル前処理装置を開発したい方…

を同時稼動できる確実な液面検出・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。詳しくは関連製品のカタログをダウンロードしてくださ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

小ロットで短時間で分析・前処理装置が完成新Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！お客様、営業スタッフ…

スランプも搭載済み・外装の色も選択可・MFCボード、ドライバー内蔵済み・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社