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AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます!】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス(ヒューマンエラー)を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理:スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 <イ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング
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溶出試験機のDI対応に!ワークステーションソフトウェア(DWS)
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア!
2015年のMHRA(英国の医薬品・医療製品規制庁)をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ(DI)に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…
溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。 ...精...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション! 高い微生物保持力、低…
Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100%完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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化学プラントへの設置・設計に最適!粉体輸送における排出部と投入部をフレ…
スイスの粉体装置メーカーであるZimmermann Verfahrenstechnik社が開発した粉体用フレキシブルジョイント ConnflexⓇ。 耐薬品性や耐熱/耐圧に優れた材質を揃えており、サイズや接続部(JIS規格)などを含め、お客様の仕様や既存設備に合わせた製品の設計ご提供が可能です。 フレキシブル部材質は、PTFEならびにポリウレタン、FEPなど。接手部材質は標準がSUS316...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に
バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...チューブ材質 TPE ,シリコン等選択可 フィルター PES,PVDF、ポアサイズ選択可。ISO13485の品質管理システムによる一貫した製...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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