FDA対応 | イプロス医薬食品技術

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ・AIによる統合・分析の高速化/自動化・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能【展示会出展予定】＜イ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エステックエンジニアリング

【導入事例集】液体分注用組込用ロボットアーム Omniの活用例　

体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。

分注装置、分析装置を短時間で簡易に構築！そのまま装置やシステムに組み込むことが出来るように、ほぼ完成した状態で供給される分注システムです。その他のディバイスなどをここに設置、後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

新規開発POCT装置をグレードアップ　目的別3種の液体分注ポンプ

・安価で耐久性と精度：PBC ・ディスポチップで小型化と精度:ADP…

＜POCT分析装置へ短時間開発とコンパクト化をもたらす高精度コンポーネント＞ PBC ピストンポンプ、ADP ピペットモジュール、Xcaliburシリンジポンプ・PBCは非常に高い精度で1μｌも分注可能。500万回ピストン往復でもメンテナンスフリーのピストンポンプ。・制御用基盤を自製すればとても安価に。・分注の確実性を担保する液圧力センサー・ADPはディスポーザブルチップ（10～1000...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

GMP、GLPのデータインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡（オーディットトレイル）・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

96ウェル用マイクロプレートウォッシャー　ハイドロフレックス

96ウェルプレート専用　マイクロプレートウォッシャー細胞洗浄に最適…

【ハイドロフレックスの特徴】 ◆96ウェルプレート専用　平底プレート、丸底プレート、ストリッププレート、　ハーフエリア（低容量）プレートなど各社の96ウェルマイクロプレートに対応。 ◆8チャンネル/16チャンネル洗浄ヘッド　8ウェル（1列）同時洗浄の8チャンネル洗浄ヘッドと、　16ウェル（2列）同時洗浄の16チャンネル洗浄ヘッドの2種類の洗浄ヘッドから選択可能。 ◆ELISA洗浄と細胞...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus

革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…

Infinite F50Plusは、最新式の8ウェル同時測定のマイクロプレートリーダーです。【特長】 ◆高速測定　8ウェル同時測定吸光プレートリーダー ◆メンテナンスフリーの長寿命LEDランプ ◆どのようなラボにもぴったりサイズのコンパクトなプレートリーダー ◆MTTF**ベンチマーク値が証明する信頼性 ◆多機能で認証されたデータ解析が可能な Magellan ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

テカンは40年以上の液体分注技術提供の歴史があります。特に体外診断薬の自動前処理装置や自動分析装置開発、製造の実績は多く、欧州や米国発の多くの世界シェアを占めるシステムの供給をOEM開発会社として影で支えています。特に医療機器に伴う法規的な対応経験は豊富で国内市場に留まらず、海外市場での展開をお考えの方には心強いサポートを提供いたします。お気軽にお声掛けください。...・提供するサービス...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルスの自動分析装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…

世界中で遺伝子検査、免疫検査を目的とした体外診断薬分析装置、前処理装置、サンプル分注装置への組込み実績あり。 ADPユニットとの組み合わせでより確実な分注が可。１）デザインサイトで機構をイメージ。 https://apps.kaonadn.net/5463001/robot/index.html#;5 ２）製品はほぼ組みあがった状態で到着。・アームは全品動作検証されて出荷。・採血菅に合っ...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

臨床検査装置を短時間開発　小ロットでも簡単　Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！お客様、営業スタッフ…

分注装置、分析装置を短時間で簡易に構築！ほぼ完成した分注システム。オプションを選び、エンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。・簡単なティーチング・シリンジポンプ、ダイアフラムポンプ、切替バルブを入れる引き出しも搭載・他メーカーが供給するディバス類も搭載可能・プラットフォームのサイズ、アームの数やZアームの構成も自由に選択・分注プローブ洗浄ステーションやピペット...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

＜体外診断薬分析装置やPOCT分析装置へ、長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト化をもたらす高精度コンポーネント＞ ※詳しい仕様は下記「カタログをダウンロードする」をクリックしてください。・長期間メンテナンスフリー：定期的交換部品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度・短...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えたサンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポートビルトインタッチス...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

POCT装置の開発に　省スペース・軽量化の液体分注コンポーネント

・試料間汚染を回避しながら小型化と精度を →ADPモジュール …

＜POCT分析装置へ短時間開発とコンパクト化をもたらす高精度コンポーネント＞ ADP ピペットモジュール＆Xcaliburシリンジポンプ・ADPはディスポーザブルチップ（10～1000μl)が装着できる組み込み用ピペットモジュール。・場所を取るポンプの設置や液路チューブの接続は不要。・チップエジェクトもコマンドで簡単に行え、フックも省略可。・分注の確実性を担保する液面センサーと吸引状態の...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

さらにメンテナンスフリーへ1,500万回耐久高速ピストンポンプ

POCT分析装置へ長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト…

・長期間メンテナンスフリー：定期的交換部品はない。1,500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。・1ストロークがわずか0.4秒（ピストンサイズによる）・短時間開発：ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、 UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。バリデーション不要コンポーネント。コマン...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

ウイルス検体自動分注装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルス検体の自動分取分注装置やサンプル前処理装置を開発したい方…

世界中で遺伝子検査、免疫検査を目的とした体外診断薬分析装置、前処理装置、サンプル分注装置への組込み実績あり。１）デザインサイトで機構をイメージ。 https://apps.kaonadn.net/5463001/robot/index.html#;5 ２）製品はほぼ組みあがった状態で到着。・アームは全品動作検証されて出荷。・採血菅に合ったラック、マルチウェルプレートのホルダー、ディスポー...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社

小ロットで短時間で分析・前処理装置が完成新Omni Flex　

今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！お客様、営業スタッフ…

分注装置、分析装置を短時間で簡易に構築！ほぼ完成した分注システムです。後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。・シリンジポンプ、ダイアフラムポンプ、切り替えバルブを入れる引き出しも搭載・目的に合わせた他メーカーが供給するディバスも搭載可能・プラットフォームのサイズ、アームの数やZアームの構成も自由に選択・分注プローブ洗浄ステーションやピペットモジュールも搭...

メーカー・取り扱い企業：テカンジャパン株式会社