• SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP 製品画像

    SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP

    PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

    Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

    メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社

  • 正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム 製品画像

    正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム

    PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…

    当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

  • GMP仕様対応可能 解砕・分散分級が実現! 『FSハイシフター』 製品画像

    GMP仕様対応可能 解砕・分散分級が実現! 『FSハイシフター』

    驚異の縦振幅を実現し、解砕・分散分級!超音波発生装置が不要で、微粉・油…

    ンに衝突、材料の凝集は解砕・分散され分級効果が増大します ナイロン網による分級の為、ランニングコストが低減! 網たたきも不要な事からコンタミのリスクを低減! SUS304、SUS316、GMP仕様に対応可能! 微粉や油分を含み付着性粉体の分級に好適! 【特長】 ■金網交換が容易 ■縦揺れで目詰まりを軽減 ■ランニングコストが低減 ■網叩き無しでコンタミの心配が無し ■...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

  • 異種のゴム栓を同時に処理!ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 製品画像

    異種のゴム栓を同時に処理!ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

    GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効…

    水濯ぎ洗浄・仕上洗浄・仕上満水洗浄・流水洗浄の組合せ。 バブリング洗浄を組み合わせることもでき、この場合他にない洗浄効果を有します。 全行程でバスケットを回転させてゴム栓の癒着を防ぎます。 GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効果が得られる二次乾燥システムです。 異種のゴム栓を同時に処理することができ、多品種・少量生産を行う時に便利に使えます。 ...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

  • 残留EOガス除去や、排ガスの処理に!『EOG滅菌機』 製品画像

    残留EOガス除去や、排ガスの処理に!『EOG滅菌機』

    GMP・FDAに対応するシステム。温度精度・温度分布の均一性を保持!E…

    GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の均一性を保ちます。 エアレーション単独運転も可能です。 また、EOガス雰囲気中湿度やEOガス濃度の指示、調整、記録も可能です。 残留EOガス除去や、排ガスの処理にご利用いただけます。 【特長】 ■GMP・FDAに対応 ■温度精度・温度分布の均一性を保持 ■EOガス濃度などの指示、調整、記録が可能 など ※詳しくはPDFダ...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

  • 各種滅菌機 製品画像

    各種滅菌機

    万全な安心・安全設計でご提供!

    ●高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ) GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転や...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

  • 滅菌プロセスの記録管理可能!『高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ)』 製品画像

    滅菌プロセスの記録管理可能!『高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ)』

    GMP・FDAに対応!品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

    GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転やバリデーションにも対応しております。 【特長】 ■品温による滅菌温度管理 ■ニーズに対応する熱設計 ■滅菌プロセスの記録管理 など ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

  • 乾燥・滅菌・冷却一貫工程制御!『乾熱滅菌機』 製品画像

    乾燥・滅菌・冷却一貫工程制御!『乾熱滅菌機』

    HEPAフィルターを用いた循環ラミナーフローによるクラス100清浄度の…

    GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の高均一。 HEPAフィルターを用いた循環ラミナーフローによるクラス100清浄度の管理が可能です。 全工程陽圧保持管理で内部水洗可能な構造を実現しました。 半永久的なエロフィンヒーター使用し、乾燥・滅菌・冷却の一貫工程制御が可能です。 【特長】 ■温度精度・温度分布の高均一 ■乾燥・滅菌・冷却一貫工程制御可能 ■クラス100清浄度の...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

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