シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品専用ピロー包装機　S-3680A-AR

GMP対応を意識した医薬品包装用コンパクト横ピロー包装機　　

・GMP対応を意識した本体構造 ・デジタル表示付サイズチェンジハンドルにより高い再現性を実現 ・使いやすい操作画面 ・シール圧力を数値管理することで高いシール性を可能に...

メーカー・取り扱い企業： 大森機械工業株式会社

間欠式エンドロードカートナー　 SC-7000

簡単操作！簡単型替え！簡単メンテナンス！　

医薬品専用に開発されたGMP対応機です ...

メーカー・取り扱い企業： 大森機械工業株式会社

医薬品包装用　密封シール型タイトピロー包装機 S-7690

耳折り機能を組み込んだ医薬品向けピロー包装機です。

耳折り機能を組み込み省スペース化とライン稼働率の向上、フィルム使用の削減を実現しました。 GMPに対応した構造とし、カバーリングの刷新と駆動部分離化を向上させました。 工具レスおよび自動サイズチェンジ標準化でオペレーターの使い勝手を向上させました。 トップシール部カッター脱着性を容易化し...

メーカー・取り扱い企業： 大森機械工業株式会社