【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

逆ピロー包装機＜医薬品業界向け＞

PTP、分包、スティック用！医薬品業界"専用包装機"をご紹介

当社で取り扱う、医療業界向けの『逆ピロー包装機』をご紹介いたします。 医薬品・PTP用包装に特化した、GMP対応の医薬品業界専用包装機。 包装機の各部ゾーン分離構造としました。 スペックは、包装能力がMAX60袋/分、包装用フィルム幅がMAX320ミリ、 包装用フィルム切断寸法が110～250...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トップ 本社（静岡県駿東郡小山町）、東京営業所（東京都品川区）、名古屋営業所（愛知県小牧市）