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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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扱いが易しく、充填機や包装製造ラインで使用できる包装シートです。
いコーティングでも、水蒸気、酸素、においに対して十分なバリア性がある ○扱いが易しく、一般に使われている充填機や包装製造ラインで使用できる ○ベースシート製造と5つの多層コーティング工程 →GMPの基準に対応した製造工程と試験手順 ○モノシートを原料レベル(ホモポリマーやハイコポリマーなど)から選択、 更に、コーティング配合を選択し、優れた熱成形性をもたらす ○一般的なブリスターデ...
メーカー・取り扱い企業: MPマトリックス株式会社
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医療用包装シートPERLALUXR-Tristar ultra
水蒸気、酸素やにおいに対し高いバリア性を持つ包装シートです。
はじめとする独自の技術が施されている ○保護特性は、特に吸湿性の薬剤や世界中のさまざまな気候風土の 激しい地域での使用にも適する ○新しく開発された原料と製造テクノロジーにより商品化され、GMP に準拠 ○コーティング工程 →5層の多層技術と、認証された製造プロセスと試験方法 ○物性と安全性と生理的な無害性 →薬品包装材料に関するすべての最新の国際的ガイドライン、 指針及び基...
メーカー・取り扱い企業: MPマトリックス株式会社
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