LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

解砕整粒機『Uni-Mill (ユニミル)』

段取りと洗浄が容易な解砕整粒機。湿粉も対応可能！

プに対応します。 【特長】 ■ステンレス鋼構造(SUS316L/SUS304) ■シール材はFDA認証品(シリコン、PTFEなど) ■金属同士が当たらない構造 ■クリーニングが容易なGMPデザイン ■ATEX防爆対応も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アイシン産業株式会社

解砕機 HRクラッシャー｜CO.RA.

吸湿性の高い原料、固まりやすい原料の解砕に好適

困りの方へ ー アイシン産業が取り扱う、イタリアCO.RA.社の解砕機「HR クラッシャー（HRC）」 HRCシリーズの特徴 ■優れた解砕能力 硬く大きな原料を解砕できて、分解、洗浄も容易で、GMPにも準拠した構造。 ■省スペースで解砕機構を設置可能 標準フェルール取付けの場合、面間74.5mm。ホッパー下やタンク上部等に省スペースで設置可能 。 ■少ない動力 HRCシリーズは最大径φφ...

メーカー・取り扱い企業： アイシン産業株式会社