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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】
Annex1 Changes and Implications for…
2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1(無菌医薬品の製造)への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』
個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
無菌性保証水準(SAL)10^-6 ■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ ■エンボス加工の指先 ■パウダーフリー ■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包 ■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適 ■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能 【安心のコンプライアンス】 ■PPE 規制 Cat III (EU) 201...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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【ホワイトペーパー】GMP Annex 1 対応のウェアの選定
EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェア…
当社は、Kimtech(キムテック)製品が提案する課題解決に関する ソリューションなどのお役立ち情報をご紹介しております。 当資料では、「EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定」について掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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無菌クリーンルーム用 キムテックG3滅菌ホワイトニトリルグローブ
個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
ンに準拠 ■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ ■エンボス加工の指先 ■ラテックスおよびシリコン、パウダーフリー ■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包 ■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適 ■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能 【安心のコンプライアンス】 ■PPE 規制 Cat III (EU) 201...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌スターリンググローブ』
個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
ンに準拠 ■エンドトキシンレベル:20EU以下/グローブ ■エンボス加工の指先 ■ラテックスおよびシリコン、パウダーフリー ■個別にペアで包装後二重包装し、ケースライナーに梱包 ■EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリーンルームに好適 ■CoAおよびCoIはウェブサイトでダウンロード可能 【安心のコンプライアンス】 ■PPE 規制 Cat III (EU) 201...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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