LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無血清細胞凍結保存液『バンバンカーhRM』

ヒト由来細胞に適した無血清細胞凍結保存液！マスターファイル登録済み商品…

保存液です。 ヒトiPS細胞、ヒトiPS細胞由来分化細胞を懸濁後に、即-80℃で 保管することができます。保存液の調整は不要になっており、希釈せずに そのまま使用可能です。 また、GMP基準に準拠した施設で製造されており、マスターファイルに 登録済みの製品です。 【特長】 ■無血清タイプ ■ヒト由来細胞に適しています ■保存液の調整が不要 ■プログラムフリーザーが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GCリンフォテック

Tリンパ球培養試薬『iMediam for T』

再生医療等製品材料適格性確認書取得！Tリンパ球の無血清培養が可能

ウハウによるスペシャルブレンドで効果的にTリンパ球を 増殖させることが出来ます。 【特長】 ■再生医療等製品材料適格性確認書取得 ■Tリンパ球の無血清培養が可能 ■異種成分不含 ■GMP準拠の施設で製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GCリンフォテック