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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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プライベート商品の受託製造なら当社にお任せ下さい!
ら商品化まで一貫した サービスで対応させていただきます。 その他にも、オリジナルの健康飲料、または美容飲料の商品開発を お考えの企業様には、各種素材にて受託製造をさせていただきます。 GMP認定工場ですので、特に海外輸出用の折りにはご利用ください。 また植物性の各種素材を基にした発酵液の製造も可能となっております ので、お気軽に当社までご相談下さい。 さらに、酵素パウダ...
メーカー・取り扱い企業: コトブキ薬粧株式会社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
日本ウォーターズ株式会社 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
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ザルトリウス・ステディム・ジャパン