Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」

医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理（E…

JIPROSは、GMP規制を必要とする医薬・化粧品・健康食品などの製造メーカ向けの統合管理（販売・生産・原価）パッケージです。自社製品、OEM製造、併用型など多種な生産形態に対応可能です。医薬系では、バリデーション対応...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

《なぜＪＩＰＲＯＳなのか？》 標準機能で中堅プロセス製造業に必要な機能を装備しているため、無理なくコンパクトに導入可能です！ ●GMP対応を支援する機能を標準装備 ●見込生産／受注生産（OEM生産）／混合型など様々な生産形態に対応 ●生産計画、所要量計算、在庫バランス計算を充填仕上・バルク工程に分けて実行可能 ●国内の基準...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部