LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…

※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。 医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求とともに、それによる製品回収も増えています。 このような頻発する品質問題を鑑みて、今、Qual...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】逸脱管理とCAPA、そして教育訓練

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】GMPの遠近法：逸脱管…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理…

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

＜こんな方におすすめ＞ ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ・化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社