LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユースアッセンブリ　PureSU

Watson-Marlow純正のシングルユースアッセンブリ

シングルユース圧力計やフィルタなどのサードパーティ製品との組み合わせにも対応します。 管理：ISOクラス7のクリーンルーム内で、製品品質の一貫性のために定義されたSOPを用い、適正製造規範(GMP)に従って組み立てられています。 効率：製造工程へすぐに利用可能な状態で提供されるため、お客様におけるサプライチェーンへの要求が減ります。 柔軟性：弊社の専門スタッフはお客様と連携して...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社

デモ機有り『定量充填機』Flexicon（フレキシコン）

手動充填から半自動、全自動、封栓、キャッピングマシンまで幅広くラインア…

【製品ラインアップ(一部)】 ＜シングルユニット充填機＞ ■0.2mlからの高精度充填が可能 ■±0.5％の再現性 ■泡立ち、飛散防止 ■大型のキーパッドとディスプレイで操作性向上 ■GMP準拠 ＜テーブルトップスクリューキャッパー／クリンプキャッパー＞ ■一貫した高品質の密閉 ■最大 1,000 ユニット/時間のキャップ ■高速交換 ＜FlexFeed15／ Fl...

メーカー・取り扱い企業： Watson-Marlow（ワトソンマーロー）株式会社 東京本社、大阪支社