Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬専用　完全密閉式フィルタープレス　ハーメティクシリーズ

ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…

GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100％防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、またC...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

100％リークフリー密閉式フィルタープレス　HERMETIX

100％リークフリーの密閉式フィルタープレス装置。ラボ～工業スケールま…

タイプのフィルターシステムです。 独自設計のメンブレンプレートやシーリング方法によって、外部に製品を漏れ出すことなく完全密閉でフィルタープレスが可能です。特に古くから医薬品への対応をしてきた為、GMPグレードで各種バリデーションにも対応しております。そのほかCIP/SIPにも対応しておりますので是非ご相談下さい。 その他、創業以来数多くの実績を誇る、ワイン・ビールなどの清澄ろ過用途として、化...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

コンパクトフィルタープレス　HERMETIX Lab 220

ドイツ・ストラスバーガー・フィルター社製コンパクトフィルタープレス …

新しいフィルタープレスです。 ろ過性能はフィルタープレスと変わらず、1枚～4枚までのフィルターを搭載可能で、CIP/SIPも可能な設計になっております。 医薬品開発として適合させるためGMP設計になっています。 通常の小型フィルタープレスでは大きすぎる。一方で従来のラボ用装置では小さすぎる、もしくはGMPデザインではない、ラボ機であってもCIP/SIPが必要だ、という悩みを抱え...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

完全密閉式フィルタープレス　ハーメティクスシリーズ

ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：ユニーク設計で高効率・高…

S 特長： -フィルターシートを装着しながら密閉シール状態を維持 -CIP/SIP対応 -デッドスペースなしのケークフレーム -フレキシブルにケークフレームの厚みを選択可能 -衛生的なGMPデザインによる簡単な洗浄 -プレートプロファイルによる高品質な表面状態とプロセス維持 -O-ringレスも可能(オプション)。洗浄性が著しく向上 ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門