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Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機
PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…
Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能(大容量&高速性)に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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貴社の薬事コンプライアンス、化学物質管理をサポートします!
ファーマ行政書士事務所では、薬事コンプライアンス支援サービスを 行っております。 薬機法、麻向法、毒劇法、化審法などの薬事系法令に関するご相談、 許認可・届出・登録等の申請手続き代行、GMP対応、薬事広告チェック、 化学物質の安全データシート(SDS)作成、化学物質輸出のための該非判定 などを通して、貴社の薬事コンプライアンス、化学物質管理を支援します。 これから医薬品・医薬部外品...
メーカー・取り扱い企業: ファーマ行政書士事務所
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研究開発のスピードアップに貢献!高度な技術力をべ-スにプロジェクトへ提…
定 ■単離精製法の検討:クロマトグラフィーの回避、結晶化の検討、純度向上、不純物コントロール ■品質試験法の設定:中間体の試験法の設定、製品の品質試験法の設定、試験法バリデーションの実施 ■GMP原薬製造処方設定:反応・処理条件の確率、不純物コントロール、原料・重要中間体の規格設定 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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工程の最適化・コストダウン・安全向上など、プロセスの最適化をご提案しま…
。実績が多数あり、知見も豊富です。 【特長】 ■大量生産への最初の一歩「プロセス開発」で量産化への確度を向上 ■安全性や再現性を考慮 ■蓄積されたノウハウの活用 ■高純度化対応 ■GMPの検討 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 東京化成工業株式会社
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化粧品GMPに準拠した管理体制をとり安心・安全に作業いたします!
当社では、化粧品の製造及び管理・梱包・セット組みなどから出荷・発送 代行までトータルにサポートしています。 商品企画、資材設計、製造から出荷までワンストップ製造が可能で、協力 工場との連携により、お客様のご要望に合わせて幅広く資材をご提案致します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 ※2021年 粉体充填機導入 【特長】 ■小ロット対応 ■ワンストップ製造 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シャロン
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お客様の薬物を投与経路に適したDDS製剤に仕上げます!
に応じた粒子設計が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【PLGAナノ粒子の特長】 ■安心安全なポリマー ■ナノDDS機能 ■ろ過滅菌が可能(~200nm) ■GMP製造のプラットフォームを保持 ■多様な剤型 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: ホソカワミクロン株式会社 マテリアル事業部/営業部
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医薬品輸送を始められた皆さまへ ~実践で役立つ一冊 業務効率を向上させ…
医薬品の国際輸送においては、専門用語が多く使用されており、その意味をしっかりと理解する必要があります。特に、法規制関連におけるGDP (医薬品の適正流通基準)、GMP (医薬品の製造管理および品質管理の国際的基準)、GCP (医薬品の臨床試験を適切に実施するための国際的基準)、国際輸送におけるインコタームズ 、医薬品の温度管理輸送における温度ロガー、アクティブ...
メーカー・取り扱い企業: ロジスティードエクスプレス株式会社
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開発早期から、治験薬製造、商業生産まで!当社のサービスをご紹介します
アル、プレフィルドシリンジ、カートリッジ)、 ブローフィルシール(BFS)製剤 ■バイオロジクス ・生産細胞株の開発(動物細胞)・プロセス開発・スケールアップ、 バイオロジクス原薬のcGMP製造 ■クリニカル サプライ・サービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: キャタレント・ジャパン株式会社
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医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要!倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…
基本的な事から わかりやすく説明して欲しい ■温度マッピングの実施や、年間を通じて取り組む運用の一部を、知見を持った 外部のベンダーに委託したい ■対象となるのが古い施設であり、新しいGMPに適合しているのか不安が残る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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設備診断や査察対応などを広く対応!適切な支援を行い、健全な製造をサポー…
当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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貴社のニーズに応えるコンセプトづくりから、積極的にご提案します
豊富な処方実績から、目的・ターゲットにフレキシブルに応じた化粧品の OEM受託開発・製造を承っております。 工場の設備を充実させ、小ロット~大量生産までのご要望にも幅広く対応。 化粧品GMP基準に照らし合わせた管理システムを構築し、これをもとにした 原料、資材、バルク(充填前の内容物)や出荷製品の品質管理の徹底により 安全かつ高品質な商品を製造し、お届けいたします。 ご要望...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コスメサイエンス
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分析法開発、安定性試験など、原料から原薬まで一貫した品質管理をサポート…
触媒開発技術により 多様なニーズに応えていきます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■固相合成/フロー合成が対応可能な高薬理活性(OEBカテゴリー4) GMP対応マルチパーパスプラントを新設 ■特殊原料から中間体、中分子原薬まで一貫したサービスを提供 ■ハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により多様なニーズにお応え ※詳しくはPDF資料をご覧い...
メーカー・取り扱い企業: 大塚化学株式会社
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お客様の一員となった立場から支援!「ユーザーズエンジニアリング」による…
に ご支援いたします。 お客様ごとに特長のある工場の現状、潜在/顕在する課題、経営方針や 中長期計画等を、お客様と共有しながら、生産性はもちろん、保守・保全での 作業性も考慮しながら、GMP関連レギュレーションに適合した医薬品製造施設の 構築を現場目線で支援していきます。 まずは一度お気軽にお問合せください。 【このような課題はございませんか?】 ■増築に増築を重ねて...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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電解研磨専門工場を複数設置!各種洗浄設備、クリーン化施設と共に多様なニ…
医薬品・食品等の製造現場ではステンレス製品が主流であり、特に 医薬品製造ではGMPに準拠した体制が求められることから「電解研磨」 仕上げが重要な選択肢となっています。 酒井ステンレスでは、電解研磨専門工場を複数設置し、各種洗浄設備、 クリーン化施設と共に多様なニーズに...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社酒井ステンレス 京浜島第一工場
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包装材料・機械・加工のトータルサポート!パッケージの製造委託はカナエ栃…
株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・包装室・包装設備・試験設備を備え、フレキシブルな生産...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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健康補助食品GMP精神に基づく製品創り!
白鳥製薬グループである清光薬品工業株式会社は、主に健康食品の企画・ 開発や、健康食品の受託製造を行っている会社です。 「プエラリアミリフィカ」をはじめ、「ソフォン」、「アンフィス」等の 機能性素材を開発・販売。 また、原料の受入検査から製造加工、工程検査・最終製品検査、納品に 至るまで、製造・品質管理に力を入れており、安心してご利用頂ける 商品をご提供しております。 【営...
メーカー・取り扱い企業: 白鳥製薬株式会社