【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【産業調査レポート】世界のGMP試験サービス市場

世界のGMP試験サービス市場2022年-2028年：サービスタイプ別（…

Bizwit Research社は、2021年におよそ1,161.23百万ドルであった世界のGMP試験サービス市場規模が、2022年から2028年の間に6.97％以上成長すると予測しています。本調査資料は、GMP試験サービスの世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のGMP試験サービス市場

世界のGMP試験サービス市場：包装＆賞味期限試験、製品検証試験、生物分…

IMARC社の本報告レポートによると、世界のGMP試験サービス市場規模が2022年に14.3億ドルに至りました。2028年には20.8億ドルまで拡大し、2023年から2028年の間にCAGR 6.12%で成長すると予測しています。本レポートでは、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発＆バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング／ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援　など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【産業調査レポート】世界のモンテルカスト中間体市場

世界のモンテルカスト中間体市場：GMP、非GMP、喘息、アレルギー性鼻…

グローバルにおけるモンテルカスト中間体市場（Montelukast Intermediate Market）の現状及び将来展望についてまとめました。モンテルカスト中間体の市場動向、種類別市場規模（GMP、非GMP）、用途別市場規模（喘息、アレルギー性鼻炎、気管支けいれん、蕁麻疹）、企業別市場シェア、地域別市場規模と予測（北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア、日本、中国、韓国、インド、東南アジア、南...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

受託サービス『細胞保管・検体保管』

医薬品製造業許可を取得しているGMP施設！保管環境をご提供します！

細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可（生物学的製剤区分）を取得 ■お客様のニーズに合わせた保管グレードを用意 ・GMPグレード1：医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2：医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、 　再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社

株式会社ファーマプランニング　サービス紹介

進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案！

株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 ３．GC-M...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

【放射線利用事業】放射線管理サービス

放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします！

整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス（放射性物質） ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社

【産業調査レポート】世界のプラスミドDNA製造市場：疾患別

世界のプラスミドDNA製造市場2022-2030：疾患別（がん、感染症…

.1億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、プラスミドDNA製造の世界市場について総合的に調査・分析し、エグゼクティブサマリー、調査手法、市場変動・動向・範囲、グレード別分析（研究開発、GMP）、開発段階別分析（前臨床治療薬、臨床治療薬、市販治療薬）、用途別分析（DNAワクチン、細胞・遺伝子治療、免疫治療、その他）、疾患別分析（がん、遺伝性疾患、感染症、その他）、地域別分析（北米、ヨー...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界のプラスミドDNA製造市場：グレード別

世界のプラスミドDNA製造市場2022-2029：グレード別（R&Dグ…

。本レポートは、プラスミドDNA製造の世界市場を対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分析、リスク分析（新型コロナウイルス感染症の影響）、グレード別分析（R&Dグレード、GMPグレード）、開発別分析（前臨床治療薬、臨床治療薬、市販治療薬）、用途別分析（DNAワクチン、細胞＆遺伝子治療、免疫療法、その他）、疾患別分析（感染症、癌、遺伝子疾患）、地域別分析（北米、ヨーロッパ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行っております。 充実した設備と人材から、すぐれた製品をご提供いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準（GMP） ・膨大な設備数 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

細胞・検体保管サービス

細胞・検体を安全・確実に保管！24時間365日の監視体制と業務停止リス…

ディープフリーザー、保冷庫で保管するサービスです。 細胞や検体の保管管理から輸送までを当社にアウトソーシングすることにより、 保管用設備の導入や維持に関する手間・コストを抑えつつ、GLP/GMP省令に 基づいた高品質の保管管理を実現。 安全・確実な外部保管先としてご利用いただけます。 【特長】 ■確実な管理 ・GLP/GMP省令に基づくSOP ■安全な施設・設備 ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＮＸワンビシアーカイブズ

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

医薬品の受託・OEM製造

高品質の製造技術・品質管理体制！お客様のニーズにあわせて製品をご提供致…

当社では、医薬品GMPに適合した高品質の製造技術・品質管理体制を有し、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤、液剤など、様々なタイプの外用剤の OEM製造が可能です。 処方設計から最終製品の包装まで、あらゆるお客様のニーズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社雪の元本店

医薬品・体外診断薬　受託サービス

医薬品硝子容器製造で培ったノウハウを活かし様々な課題の解決をお手伝いい…

造・販売にとどまらず、BPOや製品調達など、 様々なお客様のご要望にお応えしています。 医薬品の包装作業から、体外診断薬の調液、充填、包装作業までBPOに対応するための体制を構築。 またGMP・QMSに準拠した品質管理体制も整えております。 各方面の専門家の方のご意見や、お客様との検討会を通じてお伺いした ニーズに基づき、様々な機器の開発や技術力の向上に努めてきました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本硝子産業株式会社

再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

医療の実用化に 必要となる全てのステージにおいて支援する体制を整えています。 【特長】 ■再生医療に特化した支援体制 ■豊富な経験に基づく薬事戦略・コンサルティングと規制当局対応 ■GMP規制下で原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

【ソリューション】お客様の施設を題材とした教育訓練

貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能

当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬物流

業許可が必要な各種流通加工に対応！流通加工販売促進や生産工程の一部をサ…

使用期限管理も承ります。 薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。 【特長】 ■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績 ■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求 ■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得 ■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スーパーレックス

オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

高純度のオリゴ核酸（DNA/RNA）・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

す。2019年4月には、国内最大規模スケールでのオリゴ合成が可能な新棟が稼働し始めました。 ・天然型・非天然型のオリゴ核酸カスタム製造 ・長鎖RNA、長鎖キメラ（DNA/RNA）核酸製造 ・GMP原薬製造および付随する製造プロセス／分析法開発 【液相合成法：AJIPHASE】 レジンの代替としてアンカーを用いた、固相合成法と液相合成法のコンセプトを組み合わせた革新的な製法です。一度...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

【技術・実績紹介】世界トップレベルの不斉触媒技術

不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え！お客様の「困った…

た」にソリューションを提供。 特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、 多くの化合物製造に適用した実績を有しています。 【特長】 ■新規な不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え ■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能 ■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた 　ジアステレオマー塩結晶スクリーニ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【お悩み解決事例】クリーンルームでの作業請負

ISO13485取得！クリーンな環境での作業が必要といったお悩みを解決

クリーンルームでの作業請負による事例をご紹介します 「クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が 足りない」といった課題を解決。 当社は、GMPクラスグレードBの環境で作業をいたします。また、 小ロット・短納期のご相談も承ります。 【概要】 ＜導入前の課題＞ ■クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が足りない...

メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社

元素不純物試験（ICH-Q3D）サービス

ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

株式会社リプロセル　ヒトiPS細胞樹立サービスのご紹介

安全で高品質なヒトiPS細胞を作製！

当社では、RNA法を用いてヒトiPS細胞を樹立するヒトiPS細胞樹立 サービスをご提供しております。 GMPグレードに対応可能な試薬を使用し、最短2ヶ月～とどこよりも 早くお届けいたします。 また、疾患患者からの細胞取得からリプログラミング、分化細胞のご提供 までをワンストップで行う「疾患モデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リプロセル

化粧品・医薬部外品の加工・セット作業

製造業許可取得の衛生的な作業ラインにて、パッケージング・セットアップ・…

げ加工 ・化粧箱、ギフトBOX等の組立 ・複数種セットアップ ・輸入品等の検品・表示貼付 ・製造番号の印字 ・サンプリング用台紙等へのセットアップ ・保管、配送 ■品質管理 ・GMPに準拠した製造・品質・衛生管理 ・専任目視検品作業員の配置 ・員数合わせ・計量・画像検査機等による内容判定 ・作業状況、製品内容の録画記録によるトレーサビリティ確保 ・市場出荷判定 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チクブパッケージシステム 神奈川県相模原市内に9拠点、東京本社、柏ロジスティクスセンター

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包装（一次包装から最終まで） 　・出荷試験及び安定性試験 　・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

【その他内容】 GMP拠点 ■滋賀 (2021, 9月オープン予定) ■掛川 ■Philadelphia ■Kansas ■San Diego (2021, 8月オープン予定) ■Schorndorf ■...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent（Unites States agent） ■Legal Representative（LR） ■Qualified Person...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

配管工事・金属加工

ワンストップでの対応が可能！特殊な配管工事も設計から施工まで信頼の技術…

【配管設計・製作】 ■各種工場向けサニタリー配管全般（自動溶接機完備） ■パシベート処理・研磨仕様等の高クオリティサニタリー配管 ■バリデーションの作成（GMP対応） ■一般ユーティリティ配管全般（SUS・SGP・SGPW等） ■樹脂配管全般（ライニング仕様配管可能） ■粉体粒体搬送等の大曲ベント配管 ■BA管・OST配管等のシームレスチュービン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カンリツ 本社

プロセス開発受託サービス

工程の最適化・コストダウン・安全向上など、プロセスの最適化をご提案しま…

。実績が多数あり、知見も豊富です。 【特長】 ■大量生産への最初の一歩「プロセス開発」で量産化への確度を向上 ■安全性や再現性を考慮 ■蓄積されたノウハウの活用 ■高純度化対応 ■GMPの検討 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

化粧品　製造サービス

化粧品GMPに準拠した管理体制をとり安心・安全に作業いたします！

当社では、化粧品の製造及び管理・梱包・セット組みなどから出荷・発送 代行までトータルにサポートしています。 商品企画、資材設計、製造から出荷までワンストップ製造が可能で、協力 工場との連携により、お客様のご要望に合わせて幅広く資材をご提案致します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 ※2021年 粉体充填機導入 【特長】 ■小ロット対応 ■ワンストップ製造 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャロン

PLGAナノ粒子　受託研究サービス

お客様の薬物を投与経路に適したDDS製剤に仕上げます！

に応じた粒子設計が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【PLGAナノ粒子の特長】 ■安心安全なポリマー ■ナノDDS機能 ■ろ過滅菌が可能（～200nm） ■GMP製造のプラットフォームを保持 ■多様な剤型 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ホソカワミクロン株式会社 マテリアル事業部/営業部

【無料贈呈】　医薬品輸送に関する資料　用語集

医薬品輸送を始められた皆さまへ　～実践で役立つ一冊　業務効率を向上させ…

医薬品の国際輸送においては、専門用語が多く使用されており、その意味をしっかりと理解する必要があります。特に、法規制関連におけるGDP (医薬品の適正流通基準)、GMP (医薬品の製造管理および品質管理の国際的基準)、GCP (医薬品の臨床試験を適切に実施するための国際的基準)、国際輸送におけるインコタームズ 、医薬品の温度管理輸送における温度ロガー、アクティブ...

メーカー・取り扱い企業： ロジスティードエクスプレス株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

アル、プレフィルドシリンジ、カートリッジ)、 　ブローフィルシール(BFS)製剤 ■バイオロジクス ・生産細胞株の開発(動物細胞)・プロセス開発・スケールアップ、 　バイオロジクス原薬のcGMP製造 ■クリニカル サプライ・サービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

【ソリューション】温度マッピングによる管理

医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要！倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…

基本的な事から 　わかりやすく説明して欲しい ■温度マッピングの実施や、年間を通じて取り組む運用の一部を、知見を持った 　外部のベンダーに委託したい ■対象となるのが古い施設であり、新しいGMPに適合しているのか不安が残る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】査察対応へのサポート

設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポー…

当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

受託製造事業『化粧品OEM受託開発』

貴社のニーズに応えるコンセプトづくりから、積極的にご提案します

豊富な処方実績から、目的・ターゲットにフレキシブルに応じた化粧品の OEM受託開発・製造を承っております。 工場の設備を充実させ、小ロット～大量生産までのご要望にも幅広く対応。 化粧品GMP基準に照らし合わせた管理システムを構築し、これをもとにした 原料、資材、バルク（充填前の内容物）や出荷製品の品質管理の徹底により 安全かつ高品質な商品を製造し、お届けいたします。 ご要望...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスメサイエンス

医薬品CDMOサービス

分析法開発、安定性試験など、原料から原薬まで一貫した品質管理をサポート…

触媒開発技術により 多様なニーズに応えていきます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■固相合成／フロー合成が対応可能な高薬理活性（OEBカテゴリー4） 　GMP対応マルチパーパスプラントを新設 ■特殊原料から中間体、中分子原薬まで一貫したサービスを提供 ■ハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により多様なニーズにお応え ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大塚化学

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・包装室・包装設備・試験設備を備え、フレキシブルな生産...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社