Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

メディカルブリスター包装機『FD-400』

自動供給装置搭載式で安定した製品の生産が実現！医薬品GMPの品質基準に…

『FD-400』は、医薬品GMPの品質基準に対応した新しいコンセプトを 兼ね備えたメディカルブリスター包装機です。 フィルム成型時、サーボ駆動による金型昇降装置の搭載により フィルム成型品質が一段と向上。 成形方...

メーカー・取り扱い企業： フジヤマパックシステム株式会社

シリンジ組立タックラベラー『FTL-MS-SERIES』

シリンジ搬送中にバレル検査機能を搭載可能！医薬品GMPの品質基準に対応…

『FTL-MS-SERIES』は、先端技術を結集し、医薬品GMPの品質基準に 対応したシリンジ組立タックラベラーです。 独自のサーボ制御システムにより、高精度なプランジャーロッドの 巻締めが可能。 シリンジ組立後のブリスターパッケージングまでラ...

メーカー・取り扱い企業： フジヤマパックシステム株式会社

タックラベラー『FTL-100-CP』

貼合せ検査が1カメラで可能！医薬品GMPに対応したタックラベラー

『FTL-100-CP』は、医薬品向けシュリンクタックラベルを高精度に 貼付け可能なタックラベラーです。 3ポジション支持ローラー貼付け方式により、貼合せ位置を任意に 設定が出来、貼合せ検査が1カメラで可能。 バイアル・丸樹脂容器などに対応しております。 【特長】 ■医薬品向けシュリンクタックラベルを高精度に貼付け可能 ■3ポジション支持ローラー貼付け方式 ■ドラム貼付...

メーカー・取り扱い企業： フジヤマパックシステム株式会社

シリンジ組立タックラベラー『FTL-300-MS』

プレフィルドシリンジやディスポシリンジ等の容器に対応するタックラベラー

『FTL-300-MS』は、先端技術を結集し、医薬品GMPの品質基準に 対応したシリンジ組立タックラベラーです。 シリンジ搬送中にバレル検査機能を搭載可能。 独自のサーボ制御システムにより、高精度なプランジャーロッドの巻締めが 実現します。 ...

メーカー・取り扱い企業： フジヤマパックシステム株式会社

メディカルブリスター包装機『FD-240』

型替えの容易化対応として数品種の金型が装備可能なダブルチャンバー式も対…

『FD-240』は、医薬品GMPの品質基準に対応した新しいコンセプトを 兼ね備えたメディカルブリスター包装機です。 成形方式は成形条件によりプラグアシスト成形・圧空方式・真空方式の それぞれに対応。 シリンジ、ニ...

メーカー・取り扱い企業： フジヤマパックシステム株式会社