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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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大阪に新工場を建設後、日健栄協GMP認定を取得しました!
当社は、2007年に大阪府藤井寺市に新工場を建設し、本社及び 第二工場を新工場に移転・集約いたしました。 財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP(適正製造規範)認定工場として 生産工程から最終製品に至るまで、安心・安全な高品質の製品を 提供しております。 【特長】 ■財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場 ■安心・安...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アスナロ化工研究所
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安全性や品質確保のため、厳正な品質管理基準でお客様のご要望にお応えして…
当社では、通常、医薬品に適用されるGMPを健康食品にも積極的に 導入しております。 厚生労働省のガイドラインに沿った、財団法人日本健康・栄養食品協会 GMP(適正製造規範)の認証を取得し、各企業さまおよび消費者さまに 製品を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アスナロ化工研究所
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中国実績多数あり!安心、安全、高品質で低価格、確実で素早い納期を約束し…
供致します。 経営方針である「安心、安全、高品質で低価格、確実で素早い納期を約束します。」 の通り、原料の選定から始まり製造管理・品質管理等の全てに 基準書・手順書を設けて管理。 GMP(適正製造規範)認定工場でより安心・安全・高品質を提供できますように 企業努力を惜しむことなく更に前進して参ります。 【特長】 ■製品の安全性に自信をもって提供 ■全てに基準書・手順書...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アスナロ化工研究所
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通常、医薬品に適用されるGMPを健康食品にも積極的に導入しております
当社では、安全性や品質確保のため、厳正な品質管理基準で お客様のご要望にお応えしております。 受託生産においても、機能性成分の評価から生産管理、 商品開発に至るまで品質や納期、コストパフォーマンスの全てに 満足して頂けるように目指していきます。 【製造管理基準について】 ■製品等の保管管理 ■製造工程の管理 ■作業員の作業管理等に関する事項 ■製造設備及び器具の管理 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アスナロ化工研究所
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短納期への追求など、アスナロ3つのポイントをご紹介!
当社のメリットである、アスナロの強みをご紹介します。 平成19年よりGMP対応の新工場を建設し、新設備で常に衛生的な環境の中で、 生産工程から最終製品に至るまで、更なる安心・安全・高品質の 商品を提供しております。 当社は、お客様からの多種多様のご要望に的確か...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アスナロ化工研究所
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生産エリアをはじめ、品質管理室などに適した製造設備を保有しております
当社では、大・小各ロット用生産設備、需要度の高い剤型品、 充填・包装仕様などについて、適した設備と機器、製造管理システムで 短納期・低コストを実現しています。 生産エリア内は、GMPに対応できる設備とクリーンな環境で徹底した 衛生管理を行っております。 また菌製剤の受注生産も行っており、菌製剤専用のラインで混合、打錠、 造粒、乾燥と各種のご要望に対応しております。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アスナロ化工研究所
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