【開発支援】前臨床及び臨床段階の製剤開発

新しい化学物質（NCE）のための挑戦的な製剤の開発！開発支援サービスの…

び臨床製剤サービスを提供します。 経口投与、局所投与、非経口投与の前臨床及び第1相試験に適した製剤を 開発する専門知識があります。 また、当社の原薬製造サービスと組み合わせることで、INDの承認後、 適切なタイミングで医薬品を提供できます。 【処方戦略】 ■シンプルなソリューション ■サスペンションまたはナノサスペンション ■GLP毒素製剤 ■噴霧乾燥分散体 ■カ...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応 ・IB及びCTDのQC（和文と英文の照合、報告書との...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー