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『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』 ※学会発表資料を進呈
少量の被験物質で、ヒト類似の反応を検出。新たにCPP試験の開発に成功。
イナリサーチは、公益財団法人実験動物中央研究所(実中研)との共同研究により IND申請に必要な以下の安全性評価系を開発しております。 ・反復投与毒性試験 ・安全性薬理試験(FOB試験、Telemetry試験など) ・安全性薬理試験(中枢神経系・心血管系・呼吸系)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イナリサーチ
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抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…
発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・FDA IND用資料の作成(薬理、薬物動態、毒性) ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成(薬理、薬物動態、毒性)、 申請後の照会事項対応 ・IB及びCTDのQC(和文と英文の照合、報告書との...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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