受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

A）GMPガイダンスに則った、前臨床・臨床⽤や商業⽤のバイオ製剤（DS,DP）製造 ４．各種の技術プラットフォーム︓ モノクローナル抗体のプロセス開発。DNAからGMP製造までを16カ⽉で⾏いINDパッケージを準備。５Lから実⽤⽣産レベル（５００L）までのスケールアップをワンステップで実施。シングルユースの連続⽣産で⾼品質、⾼効率の製造プロセスを開発。組み換えタンパクやプラスミドDNA製造の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

実施されるすべての試験は、独⽴した品質保証部門（QAU）による監査を受け、GLP に準拠して纏められます。 さらに、すべての試験プロトコールは、当該治験が実施される、あるいは製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザインされます。 ...１．SPF 動物施設 本 CRO 社は、台湾では最⼤規模な商業⽤ SPF 動物施設を有しており、この施設は 2007 年より AAAL...

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