中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

気中パーティクルカウンタ　KC-31/KC-32

医薬品製造環境における空気清浄度管理に最適！

クルカウンタのKC-31/KC-32は、医薬品製造環境における空気清浄度管理に適しています。（ISO 14644-1、PIC/S、EU-GMP Annex1の清浄度クラスを評価） 大流量のため測定時間が短く、電子デバイス...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

装置・精密部品内の清浄度を測定『空気中パーティクルカウンター』

多くの製薬会社などで導入！PIC/S対応の清浄度監視システムも提案！資…

ヘルド、ポータブルなど豊富な測定機器のバリエーション ■測定粒子径が幅広く、２粒径監視もOK。PIC/S GMPに対応 ■測定機器に合わせ、日本語に対応した監視システムも提案可能 ただ今、「微...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

2014年5 月に日本のPIC/S 加盟は承認されたことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

MicroNIR OnSite 携帯型近⾚外分光装置

PIC/S 原料受⼊れ検査、PAT 初期検討に最適なユニット︕

■特徴 ・圧倒的な⼩型サイズ ・40,000 時間以上の⻑光源寿命 ・解析モデルは CAMO Software 社 The UnscramblerX と完全連動 ・USP1119 準拠校正、IQ/OQ 対応 ・様々な拡張ユニットを準備 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっていま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

atシリーズ - 粘　度：ViscoQC100 *、ViscoQC300、RheolabQC、SVMx001、Lovis ** - 稠　度：PNR12 * * D.I.には対応しておりませ...マトグラム機器同様PC制御したい場合はリモート操作ソフト** もご準備がございます。 FDA、PIC/sの査察もご安心いただける装置でございます。 * PCが測定上、必要な場合はPC専用ソフトの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部