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電動ピペット『Picus 2』20%OFF下取りキャンペーン中
PR人間工学に基づいた、快適なピペッティングを実現!20%OFF下取りキャ…
日々の基礎研究において欠くことのできないピペット。 研究ルーティーンで使用するツールだからこそ、効率的に使える設計を実現したいものです。 『Picus 2』電動ピペットは、手に優しい人間工学に基づいたデザインで、信頼性と再現性の高いピペッティング結果を保証します。 『Picus 2』をモバイルデバイスに接続すると、 ザルトリウスピペッティングモバイルアプリを使用してサンプル調製ワークフローをスム...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
ttps://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
ttps://www.science-t.com/ebook/22452.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~
【PIC/S GMP査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 -I...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生
~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 …
割と問題点をひも解く 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理 ~逸脱/アラート・アクション/モニタリング~ ■...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性
わるのか 、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各実施範囲 ■適格性評価とプロセスバリデーションの関係とAnnex15に対応する実施方法 ■CSV(Annex11)とAnnex15の関係とCSVと適格性検証とプロセスバリデーションの違い ■ICH Q8,Q9,Q10,Q11の要求事項とAnnex15改定の関連性とは ■Annex15にお...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理
~電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック~
やすい実務トラブルとそれぞれの指摘事例・対応方法を解説! PMDA, FDA, EMA(PIC/S)当局の多くの指摘事例と具体的に対応するためのラボ管理の徹底解説!! <著者> 新井 悟...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定
スケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...の考えも踏まえて、経営を巻き込んだ全社的品質保証体制の構築が急務である。当局査察の動向もFDAのPIC/S加盟を踏まえてFDAの査察はより厳しくなる可能性も大きい。・・・グローバル対応にあたっては、...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル
~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
https://www.science-t.com/ebook/20870.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
ttps://www.science-t.com/ebook/22373.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 ≫
割と問題点をひも解く 原薬生産までを見据えた天然物創薬手法とジェネリック化での留意点 PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理 ~逸脱/アラート・アクション/モニタリング~ ■...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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