中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

【製薬会社向け】打抜き機　書類管理業務に好適！

【製造管理・品質管理の書類管理業務に！】導入のイメージや、打抜機の製品…

製薬会社様にて使用が増えております打抜機をご案内します。 PIC/Sに加盟して約4年半が経過し、PIC/S-GMPに準拠した製造管理及び 品質管理が求められており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

気流の外部拡散を防止 ・シュアパックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

ラボ用TOC計　QbD1200＋

製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…

や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！

【機能】 ■フィルタリーク試験 ■台帳管理機機能 　・ブース台帳：部屋ごとにフィルタ情報を管理 　・空調系統台帳：空調系統ごとに部屋情報を管理 ■CSV 　・GAMP5に準拠したコンピュータ化システムバリデーションを実施 ■風速分布試験/循環回数試験 　・風速計内のメモリーデータを取得可能 ■セキュリティ 　・21 CFR Part11...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

『ASTROM』は、属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造 向け統合ソリューションです。... 情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援...GAMP5をベースに厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン、 　FDAPart11、PIC/S ガイドラインなどグローバルなガイドラインを視野に 　入れたCSV対応のお手伝いをいたしま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所