PIC S | イプロス医薬食品技術

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業：株式会社日本触媒

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業：パトコア株式会社

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷実績有）　２．分析技術　３．DDS（ドラッグデリバリ―...

メーカー・取り扱い企業：株式会社日本触媒

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷実績有）　２．分析技術　３．DDS（ドラッグデリバ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社日本触媒

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

いため、安定した検体保存が可能です。医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 ...ご検討ください。【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■...

メーカー・取り扱い企業：株式会社安全性研究センター

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

実現性のある対策案をその進め方とともに提案します。【このような課題をお持ちではないでしょうか？】 ■今は問題なく製造はできているが、医薬品製造業許可の更新時期が近づき、　自社の施設がPIC/s GMPに、どこまで対応できているのか、対策すべき箇所は　どこかを明確にしたい ■具体的にどこをどう直せば査察官に納得してもらえるのか分からない　また、必要な対応はしたいがコストを極...

メーカー・取り扱い企業：平原エンジニアリングサービス株式会社

立山化成株式会社　品質保証体制

"創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。

薬品を供給するため、医薬品の製造管理・品質管理に関する基準である日本のGMPはもとより、PIC/S GMPに適合したグローバルレベルの品質保証を実現しています。様々な分野のお客様、その先...

メーカー・取り扱い企業：立山化成株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の各種バリデーションサービスを行います。機器構...

メーカー・取り扱い企業：ピュアテック株式会社東京営業本部　技術営業部

医薬品の受託・OEM製造

高品質の製造技術・品質管理体制！お客様のニーズにあわせて製品をご提供致…

最終製品の包装まで、あらゆるお客様のニーズにあわせて製品をご提供致します。品質部門はPIC/S GMPに対応した、より高度な品質管理を行いお客様の信頼性確保に努めてまいります。【...

メーカー・取り扱い企業：株式会社雪の元本店

医薬品製造の受託サービス

高品質の医薬品を安定供給いたします！

当社は、確かな品質保証と高度な製剤技術で高品質の医薬品をお届けします。 PIC/S・3極GPMに対応。製造設備、物流設備の自動化・省人化も進めております。また注射剤、固形...

メーカー・取り扱い企業：持田製薬工場株式会社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

得実績あり ■医薬品原薬の生産だけではなく、医薬品原薬に係る薬事対応を適切に実施 ■ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠して国内外への原薬供給に対応 ■医薬品のライフサイクルを支える原薬の安定...

メーカー・取り扱い企業：桂化学株式会社

安定性試験用中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

長期の検体保存が可能なサービスです。医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 ...ご検討ください。【特長】 ■「NASTER System」導入 ■CSV(GAMP・PIC/S Annex11準拠)対応・FDA21 CFR Part11対応 ■自家発電装置完備 ■...

メーカー・取り扱い企業：株式会社安全性研究センター

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

物を含む、医薬品開発から商用製造についてシームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

マイコン、CPUボートの特注品

バイオ関係の装置にも対応！マイコンを使用した機器全般の開発ならお任せく…

モーター、 DCモーター制御や高分解能アナログ量検出、制御(16,24ビットAD使用）、 USBメモリデータロガー等の開発を受託します。また、バイオ関係の装置にも対応いたします。 ...二酸化炭素検出制御基板 ■USBデータロガー ■100Wクラス 2ch LEDドライバ ■PIC16F506を使用した自動販売機シロップ切れ警報機 ■H8S/2633を使用した16ビットA/...

メーカー・取り扱い企業：有限会社ビーリバーエレクトロニクス

コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介

各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します

株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。また、お客様が導入される（された）システムのCSV対応の支援...GAMP5をベースに厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドライン、　FDAPart11、PIC/S ガイドラインなどグローバルなガイドラインを視野に　入れたCSV対応のお手伝いをいたしま...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ファーマプランニング

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

上市を前提とした製法改良・データ管理を行いプロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の...

メーカー・取り扱い企業：桂化学株式会社

シリンジ製剤受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

スケールでの充填製造にも対応しております。【特長】 ■高品質での生産対応可能・PIC/Sに適合したグローバル対応の製造設備・高水準の無菌性維持を可能としたRABS技術の導入による無...

メーカー・取り扱い企業：エイワイファーマ株式会社

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理しております。また、PIC/S GMPに準拠した施設、設備、環境、仕組みのもと、これまで培った経験と技術を活用し、高品質の...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

セル剤、顆粒剤、散剤、液剤、軟膏剤など多種多様な剤形の提供が可能です。【特長】 ■PIC/S GMPに準拠した製造プロセスで高品質な製品を安定供給 ■承認取得や購買業務も含む医薬品の開発...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

中分子（核酸・ペプチド）医薬品の各種開発（プロセス、分析法、他）

充実の設備と高い技術力で、開発段階に応じて適切なサービスを提供！

の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供！◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷実績有）　２．分析技術　３．DDS（ドラッグデリバ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社日本触媒