Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/P...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ

Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…

★★Phoenix PK/PD解析ソフトウェアにクラウド版が登場★★ Phoenix を始めとする解析ツールの運用には高性能な計算環境が必要とされます。ソフトウェアのバージョンアップやバリデーション，運用中のトラブルシューティングなどの負担も発生するため，解析環境の調達や運用保守にお客様自身が費やしているコストは決して小さくありません。 Phoenix Hosted(フェニックス・ホステッド)は...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

サンプル管理ソフトウェア『Samples』

サンプルトラッキングとマネジメント用サンプル管理ソフトウェア！

『Samples』は、研究室の保存サンプルのデータや保存場所ロケーション、 入出庫などの履歴を確実かつ簡単に管理可能なサンプル管理ソフトウェアです。 研究者のご要望に合わせフレキシブルにカスタマイズすることができ、 その研究室のワークフローに合わせることが可能です。 ソフトウェアをインストールし、保存サンプルに関する必要な情報を インポートまたは入力するだけで、簡単にサンプル管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジアス・ジャパン

印刷検査システム『HQ-8100』

検査エンジンのリニューアルでカラー検査機能を強化します！

【ER/ES指針　FDA Part11対応オプション機能】 ■電子署名を使用し、記録に対して本人確認を実施 ■操作履歴及び変更履歴を記録し、管理することで監査証跡を確保 ■権限設定によるアクセス権限、ユーザーのロック、自動ログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

検体情報管理システム『Cellaph』

3D技術を導入したことで、より直感的なロケーション管理が可能に！

保管庫の扉を開けることなく 大切な検体のロケーションをウェブブラウザでいつでもどこでも 確認できるサービスです。 当社で行ってきた検体保管管理サービスの実績をもとに、 21 CFR Part11 に対応しているセキュリティに加え、ユーザビリティも 兼ね備えた、より精度の高い情報管理を目的として自社開発したシステムです。 当社はシステム開発会社ではなく、検体の保管管理を含めた取扱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファイセル 本社