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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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PRクリーンルーム、バイオセーフティキャビネットなど高度な無菌処理システム…
卓上用ユニバーサルポンプ『Sterisart』第4世代は、 薄型でコンパクトな設計となっています。 ラミナーフローのベンチトップ、RABS、無菌試験アイソレーターなど、さまざまな作業スペースに適合可能です。 高性能のローターヘッドにより、さまざまな回転数で安定した液体分割を実現。 微生物汚染物質へのストレスを最小限に抑え、プロセスの安全性を強化します。 【特長】 ◆過酸化水素を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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検査エンジンのリニューアルでカラー検査機能を強化します!
【ER/ES指針 FDA Part11対応オプション機能】 ■電子署名を使用し、記録に対して本人確認を実施 ■操作履歴及び変更履歴を記録し、管理することで監査証跡を確保 ■権限設定によるアクセス権限、ユーザーのロック、自動ログ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します!
を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ ER/ES指針・Part11対応 ■在庫状態や製造実績がリアルタイムに見える ■製造工場の統合的な管理をサポート ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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