全自動コロニーカウンター『AutoCOL 』オートコル

1時間以内に最大100枚のシャーレのコロニーカウントを簡単操作で全自動…

【特長】 ■プレートフィーダー搭載 ■1時間以内に最大100枚のシャーレを迅速にカウント ■場所を取らない卓上に設置可能な小型サイズ ■データと画像は全て自動保存 ■21CFR Part11に準拠した運用が可能 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q

1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…

Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

粒度分布計　EyeTech

形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。

、透明度不問。混合粒子でも評価可能。 ・粒子一つ一つを計測 ・レーザー光遮断法＆画像解析法の両方で多角的に評価 ・豊富な測定セルで乾式、湿式に対応 ・米国行政機関FDA規定：FDA21 Part11対応済み(米国輸出企業で必須) ・36のパラメータ抽出（周長、縦横比、真円度、体積、フェレ径、厚さ…など） ・自動レポート作成機能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

電気泳動システム『Agilent 2100 バイオアナライザ』

pg/μLの濃度まで測定可能！限られたサンプルであっても、柔軟性、感度…

：1μL、タンパク質：4-5μL） ■1台でDNA、RNA、タンパク質の泳動が約30分で可能 ■高品質なデジタルデータ ■アッセイ毎に電極カートリッジの交換、洗浄が可能 ■21 CFR Part11に対応可能なソフトウェアとIQ/OQサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

医薬用ウェイトチェッカー　DACS-GN PHシリーズ

12.1インチの大型タッチパネル搭載！製薬の生産設備に求められる法規制…

生産完了した記録はすべて本体内に保存され、その時の機械の設定条件と 合わせてUSBメモリやプリンターで出力することが可能です。 【特長】 ■DI(データインテグリティ)・21CFR Part11に対応したソフトウェアを標準装備 ■点検調整や過去の生産記録の保存など生産をサポートする機能が充実 ■12.1インチの大きな画面で、生産記録や監査証跡などを一括表示 ■検索・抽出機能も充実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イシダ

FT-NIRを用いた錠剤の品質管理

【無料プレゼント】FT-NIRを用いた錠剤の品質管理について掲載した資…

「FT-NIRを用いた錠剤の品質管理」についての技術資料です。 錠剤中のイブプロフェンの測定「FT-NIR」は製薬および化粧品産業に おける多種多様なアプリケーションを、効果的かつコスト効率良く 解決するための迅速で正確なツールです。 【掲載内容】 ■検量モデルの例 ■アプリケーション サポート ■サービスとメンテナンス ■トレーニング ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

【資料】医薬品の粒度分布（粒子径分布）と粒子形状

顆粒や原薬の特性評価を3分間以内に行うことができます

可能 ■圧縮空気分散による乾式測定 20～460kPa、凝集力の強いAPIも分散可能 ■ふるい分けと高いデータ一致性 ■高い分解能 ■オペレーターに依存しない簡単操作性 ■21CFR Part11準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

超音波溶着技術　医療

技術コンサルティングを通して、溶着における高い再現性と製品の安全性を提…

近年、医療製品の品質に求められる条件は、ますます多様化し複雑になっています。 ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール 技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。 小ロット用のベンチトップモデルから完全自動ライン用のコンパクトモデル まで...

メーカー・取り扱い企業： ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社

【技術資料】システムバリデーション BRAVO

コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…

当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、 ベンチトップ装置（Ph.Eur.）や定量分析（USP）に設定されている 厳しい性能評価項目にも適合できます。 【掲載内容】 ■コンセプト...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

オンライン＆オフライン TOC計『ANATEL PAT 700』

便利な機能が満載！リスクとサイエンスに基づいた世界標準TOC計のご紹介

『ANATEL PAT 700』は、ユーザーフレンドリーで使い勝手の良い 新しいモデルのTOC計です。 オンライン測定に加え、品質管理などのラボ測定への切り替えにも対応可能。 仮に不純物が製造用水ラインへ混入しても、これをキャッチして、サンプルを 自動採取する機能を標準搭載しています。 後からHPLCでの検証も可能で、リスクへの備えに対応します。 【特長】 ■日本語カ...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

CARTONTRACKER(TM)

全自動シリアライゼーションステーションカートンの正確かつ効率的な印刷・…

ーションへの変換が可能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【利点】 ■正確かつ堅牢なカートンハンドリング ■ターンキー導入 ■ツールレス切替 ■21CFR Part11適合達成支援 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

AutoFlow BET＋　【カンタクローム】

極めて高速でBET比表面積を測定する流動法ガス吸着分析装置

最新の技術を駆使した完全自動の流動法システムであるAutoFlow BET+は、固体サンプルの表面積を極めて高速で評価できます。 最大3つのサンプルについて、同時かつ個別に、1点法及び多点法を用いて迅速に表面積を測定します。 真空ポンプを使用する必要がなく、真空排気の待ち時間及びフリースペースの測定が不要になると共に、セットアップとメンテナンスのコストも削減されます。 制御モジュールは、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

微生物迅速同定システムMALDIバイオタイパー 製薬向け

微生物検査では、迅速さと精度がカギを握る

サンプル:一般細菌（グラム陰性/陽性菌）、酵母、カビなど ■ 糸状菌、抗酸菌のプロトコルを確立 ■ AOACのOMA（公認法）認証済 ■ オーディット対応のソフトウェア（21CFR Part11サポート） ■測定用レーザーの7年間もしくは5億ショットのどちらか早い方でメーカー保証 ■ネガティブイオンモードによる脂質での難同定細菌の識別　 　　　( ネガティブイオンモードはsiri...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 （オプション...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社