【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

TC20全自動セルカウンター

哺乳動物細胞用全自動セルカウンター

TC20全自動セルカウンターは革新的なオートフォーカス技術と洗練された細胞カウントアルゴリズムにより、簡単に１ステップで、幅広い種類の哺乳動物細胞を30秒でカウントします。 カウンティングスライドを挿入すると、TC20全自動セルカウンターは自動的に総細胞数（トリパンブルー染色の有無にかかわらず）をカウントし、トリパンブルー色素排除法を用いて細胞生存率を評価します。 【特徴】 ○細胞株、初代培養...

メーカー・取り扱い企業： バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社 東京本社