【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

TCインサート（培養インサート）

培養容器とTCインサートを併用することで、様々な培養環境をシミュレーシ…

TCインサートと培養プレートと組み合わせて使用すると、2コンパートメント細胞培養システムを形成します。細胞のin vivo環境をシミュレートすることができ、組織・細胞培養で多くの複雑な実験を行うことができます。 使用例） 　・輸送、分泌、拡散の研究 　・細胞浸潤実験 　・細胞毒性試験 　・共生培養 　・経上皮電気抵抗（TEER）測定 　・初代細胞培養 　・3D細胞培養 　・膜透過実験...

メーカー・取り扱い企業： ザルスタット株式会社

組織培養プレート

スモールスケールの培養にはザルスタットの組織培養プレートを！

い高品質なポリスチレン製で、底面からの顕微鏡観察に適しています。またANSI/SLAS（旧SBS）規格に準拠しており、対応する機器を用いた分析に使用することができます。 全ての組織培養プレートは”TC Tested”認証基準でテストされています。...

メーカー・取り扱い企業： ザルスタット株式会社