【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

CO2インキュベーター　「MG-71C」

庫内53L、標準的なスペックのコンパクトなCO2インキュベーター

CO2インキュベーター「MG-71C」は、高精度なIR式CO2センサーを採用しており、湿度や温度の外部環境に左右されずに正確な数値を計測することができます。また、校正の時間を1～2日必要とするTCセンサーと比較してIR式CO2センサーは1～2時間で済むため、納品時の設置に要する時間を大幅に短縮することができます。詳しくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社